在浓配环节将灯检不合格品进行回收后产品效期如何确定？

这么近那么远

各位大侠：在浓配环节将灯检不合格品进行回收后产品效期如何确定？这种行为属于返工吗？ 依据是什么？

jacob3263313

真敢体现！！！

青城/怒云

你这叫返工吗

wgt-王

按10版GMP，应属于返工的范围！！！

这么近那么远

青城/怒云 发表于 2014-11-5 16:40
你这叫返工吗

符合2010版GMP对于返工的定义

这么近那么远

wgt-王 发表于 2014-11-5 16:40
按10版GMP，应属于返工的范围！！！

确实如此！

七-月

这样不好吧……？？？？？

怎么感觉会有危险的……

青城/怒云

这么近那么远 发表于 2014-11-5 16:44
符合2010版GMP对于返工的定义

灯检之后的产品等同于制剂
严格地说
你这属于再加工

青城/怒云

wgt-王 发表于 2014-11-5 16:40
按10版GMP，应属于返工的范围！！！

真的属于返工吗

青城/怒云

wgt-王 发表于 2014-11-5 16:40
按10版GMP，应属于返工的范围！！！

是上一道工序吗

青城/怒云

这么近那么远 发表于 2014-11-5 16:45
确实如此！

这样也能算返工
发现即是严重缺陷

这么近那么远

青城/怒云 发表于 2014-11-5 16:55
是上一道工序吗

将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
请注意范围是中间产品或待包装产品、成品，  工序是： 之前的工序不限定于前一工序； 工艺： 工艺没有变化，属于同一工艺。

这么近那么远

青城/怒云 发表于 2014-11-5 16:52
灯检之后的产品等同于制剂
严格地说
你这属于再加工

（七）重新加工
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。

青城/怒云

这么近那么远 发表于 2014-11-5 17:01
（七）重新加工
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不 ...

你灯检后再重新进行浓配
你认为还是相同工艺吗

青城/怒云

这么近那么远 发表于 2014-11-5 17:01
（七）重新加工
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不 ...

你是否进行了二次浓配
二次受热
二次稀配、二次调PH值等等

这与你的工艺一致吗
你敢加
检查员绝对给你毙掉
不信你试试

这么近那么远

青城/怒云 发表于 2014-11-5 17:02
你灯检后再重新进行浓配
你认为还是相同工艺吗

工艺的变化在那里？工艺本来就是浓配等等。不解！

青城/怒云

这么近那么远 发表于 2014-11-5 17:08
工艺的变化在那里？工艺本来就是浓配等等。不解！

灯检后的产品等同于成品
你将灯检后的产品再次加入浓配
是否这些产品经历了二次浓配
受热时间是否是原来的两倍
其他参数也是如此
你这与你的工艺一致吗

青城/怒云

这么近那么远 发表于 2014-11-5 17:08
工艺的变化在那里？工艺本来就是浓配等等。不解！

小老弟
这个风险是没有人敢冒滴
要仔细理解返工、重新加工的真正含义
不仅仅是字面的意思
即使字面的意思
你也没完全吃透
和你的技术部门多讨论一下风险

孙艳红

制剂产品允许吗?

来自:Android客户端
广东省广州市天河区龙洞北路313号

青城/怒云

fsyylf 发表于 2014-11-5 17:22
制剂产品允许吗?

来自:Android客户端

老妹姐
他居然想把灯检后的次品
重新浓配
胆子真肥