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一个朋友是公司老板,让我帮他物色一个有国外GMP认证经验的质量负责人。公司简介:新成立不到半年,位于湖南,2个发酵车间,7个原料药合成车间。产品计划通过国外GMP认证,会聘请咨询公司协助GMP认证,招聘待遇按行情来,双方有意愿再面谈。另外其母公司在北京控股2家制药企业,其中1家通过FDA认证。符合条件者可发邮件至cgmp_qa@163.com或站内短信。招聘信息如下:
一、岗位职责: 1、质量管理 1.1 参与制定质量相关的管理制度及流程; 1.2 协助主管领导贯彻落实公司的质量方针、质量目标,持续改进公司的质量管理工作; 1.3 按照美国cGMP要求组织建立各种质量管理制度,建立、实施质量管理体系,执行与推动各种质量管理活动。 2、国外GMP认证项目 2.1 制定国外GMP认证项目的组织机构及各部门职责; 2.2 按照国外GMP 要求组建项目团队; 2.3 制定国外GMP认证项目的详细实施计划; 2.4 确保认证项目目标的实现,领导项目团队准时、优质地完成全部工作; 2.5 跟踪项目的进度,协调项目组成员之间的合作; 2.6 监督项目进展各阶段产生的文档,保证文档的完整和规范; 2.7 定期向主管领导汇报项目的进展情况,需求变更等所有的项目信息。 3、培训 3.1 组织质量保证人员、质量控制人员对欧美GMP及专业技术知识进行学习,建立一支高素质的质量保证、质量控制团队; 3.2 组织外部咨询公司对相关人员进行培训。 二、任职资格: 1、全日制统招制药或相关专业本科或以上,大学英语6级以上,; 2、10年以上从事药品生产技术或质量管理的工作经历;曾在外资或合资制药企业生产、质量管理部门工作过并担任过经理,有主持通过国内2010版GMP认证和FDA认证或欧盟认证经验的优先。 3、熟悉产品质量标准和质量关键控制点,熟悉国内药品管理法规和GMP; 4、熟悉欧美GMP法规和认证要求; 5、出色的组织协调能力、沟通能力、计划能力和管理能力; 6、有较强的学习能力和处理质量管理问题的能力。 |