出大事了！喷干粉细菌菌落数15000，什么原因？

宝正 · 发表于 2014-8-12 10:45:51

多试几回不就行了！

334352444 · 发表于 2014-8-12 14:51:51

多半是喷干塔清洁问题

无为 · 发表于 2014-8-12 16:17:07

winny888 发表于 2014-8-11 10:44
不行哦，我们是出口日本的，那边不允许照射的

照完，再放几个月就行了

winny888 · 发表于 2014-8-13 07:53:08

无为发表于 2014-8-12 16:17
照完，再放几个月就行了

恩，可以考虑。

皇后 · 发表于 2014-8-13 16:51:51

现在调查的结果怎么样了很好奇 QC的问题排除了吗感觉还是喷干塔可能性较大。只能给大夫一样，采用排除法，挨个地方调查。

罗浮散人 · 发表于 2014-8-13 21:01:54

喷雾干燥器的转盘头没有清洁干净？是尾粉污染/这种情况确实罕见。OOS调查吧，任何可能都要考虑进去，包括进风口是否有问题。如果是单一事件，流膏受污染较大，如果连续几批，那就是系统问题了。把网管全部拆了清理干净。

yuansoul · 发表于 2014-8-14 06:20:19

winny888 发表于 2014-8-11 10:44
不行哦，我们是出口日本的，那边不允许照射的

没事，他们福岛还有核泄漏呢

winny888 · 发表于 2014-8-14 07:59:21

903435197 发表于 2014-8-13 21:01
喷雾干燥器的转盘头没有清洁干净？是尾粉污染/这种情况确实罕见。OOS调查吧，任何可能都要考虑进去，包括进 ...

平时的微生物在100~500，这批相比较而言，的确是单一事件了。

winny888 · 发表于 2014-8-14 08:03:13

t9t1 发表于 2014-8-13 16:51
现在调查的结果怎么样了很好奇 QC的问题排除了吗感觉还是喷干塔可能性较大。只能给大夫一样，采用排除法 ...

目前还是考虑喷干设备的清洁不合格，目前正调整清洁方法，不断地验证清洁效果。
而且发现水运行的纯化水暂存罐内的微生物还是比较高，有1000多了。

皇后 · 发表于 2014-8-14 08:11:47

winny888 发表于 2014-8-14 03:03
目前还是考虑喷干设备的清洁不合格，目前正调整清洁方法，不断地验证清洁效果。
而且发现水运行的纯化水 ...

谢谢，继续等着最新进展

君瀹 · 发表于 2014-8-14 08:14:46

呵呵，我是来看评论学习的，这个工艺不熟悉

保证健康 · 发表于 2014-8-14 08:25:00

对各环节进行检测，锁定菌发点再进一步核查，估计和清场有关系！

沧海. · 发表于 2014-8-14 08:39:47

20分钟细菌数翻一番，长到1万多很正常。

沧海. · 发表于 2014-8-14 08:41:17

考虑到加热灭菌过，建议观察下是否为芽孢菌。

ZHJP · 发表于 2014-8-14 08:48:22

折开喷雾干燥设备的管道检查下,很可能死角有许多前批或前前批的浸膏呢?如果设备清洗干净了,应不会出现这种情况的,

winny888 · 发表于 2014-8-14 09:10:04

E:\王兆青\制造相关-其它\制造部验证工作\提取物微生物超标改善项目工作

winny888 · 发表于 2014-8-14 09:36:22

补充一张喷干设备的图片

lizhi209 · 发表于 2014-8-14 10:33:12

检测出问题了

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-8-14 15:18:27

下料耽误？
不知道是怎么耽误的
是一开始就没放出来，在锅里静置了，还是敞开状态放了一半了，然后断了……貌似风险差很多。

ahhfly · 发表于 2014-9-16 09:20:10

查一下压缩空气系统.容器\器具

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