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楼主: winny888
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[生产运营] 出大事了!喷干粉细菌菌落数15000,什么原因?

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药徒
发表于 2014-8-8 16:21:17 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-8-8 08:55
取最后的样再做一下,如果还不好,先启动OOS,同时自查,如果好的话,多数清洁没做好

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药徒
发表于 2014-8-9 09:57:53 来自手机 | 显示全部楼层
原样复验两次结果咋样?
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发表于 2014-8-9 10:12:00 | 显示全部楼层
干燥机没有清洗干净
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药生
发表于 2014-8-9 10:24:41 | 显示全部楼层
调查一下是否检测环境的问题?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-9 20:44:00 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-8-9 10:24
调查一下是否检测环境的问题?

环境没问题,我们每月测一次

来自:Android客户端
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点评

不是生产环境,是微检环境,从你描述的情况看,检测环境被污染的可能性要大些。再复测一下,阴性对照多摆几个。  详情 回复 发表于 2014-8-10 08:18
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药生
发表于 2014-8-10 08:18:03 | 显示全部楼层
winny888 发表于 2014-8-9 20:44
环境没问题,我们每月测一次

来自:Android客户端

不是生产环境,是微检环境,从你描述的情况看,检测环境被污染的可能性要大些。再复测一下,阴性对照多摆几个。
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药徒
发表于 2014-8-11 09:16:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-8 11:34
亲,我问一下,这个最后的样再做一下本身就是“oos”的一步吧?那么如果还不好,先启动。。。是不是逻辑上 ...

难不成后面的样检测合格就可以认为没问题了。。。国人思想只顽固,可见一斑
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药士
发表于 2014-8-11 09:18:01 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2014-8-11 09:16
难不成后面的样检测合格就可以认为没问题了。。。国人思想只顽固,可见一斑

他,好像就是这个想法
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发表于 2014-8-11 09:27:14 | 显示全部楼层
如果是这个数的话,膏子有问题的可能性最大。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 10:24:37 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-8-10 08:18
不是生产环境,是微检环境,从你描述的情况看,检测环境被污染的可能性要大些。再复测一下,阴性对照多摆 ...

嗯,有道理,跟QC去沟通一下
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 10:26:36 | 显示全部楼层
lslqt009 发表于 2014-8-11 09:27
如果是这个数的话,膏子有问题的可能性最大。

你是说膏子从提取到浓缩完成的这8小时细菌快速增长吗?
其实我总觉得是喷干设备内部存在问题,只是一直找不到根源
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药徒
发表于 2014-8-11 10:38:00 | 显示全部楼层
winny888 发表于 2014-8-8 10:57
也许方式方法存在问题,所以也不想过多与你扯皮了!
我要解决这个问题,请问您有何高见?期 ...

解决这个问题还不好办,直接拉去fuzhao就ok了。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-11 10:44:05 | 显示全部楼层
海没我蓝 发表于 2014-8-11 10:38
解决这个问题还不好办,直接拉去fuzhao就ok了。

不行哦,我们是出口日本的,那边不允许照射的
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发表于 2014-8-11 11:54:01 | 显示全部楼层
感觉只有膏子有问题,才能搞成这样
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药徒
发表于 2014-8-11 15:58:40 | 显示全部楼层
首先复测,如果复测结果仍然是这样的,再找生产原因:个人觉得会不会是喷干塔收粉管道染菌或者是风机的过滤器坏了导致将未过滤干净的空气带入浸膏粉了?提取、浓缩染菌的话,经过喷干塔的高温应该不会有这么大的影响
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发表于 2014-8-11 16:14:14 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-8 14:42
你也说了,是无菌不能复检。。

无菌也不是不能复检,检验过程取样过程出问题呢
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发表于 2014-8-11 16:21:34 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-8-8 11:39
先做最后的样,还是不好,那就要先排除实验室的问题。。。如果先是不好的,再是好的,通常我们生产的就会 ...

OOS的启动始终是第一步
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药徒
发表于 2014-8-11 17:02:44 | 显示全部楼层
检查各工艺控制点是否合格,如热风温度
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-12 08:02:15 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2014-8-11 15:58
首先复测,如果复测结果仍然是这样的,再找生产原因:个人觉得会不会是喷干塔收粉管道染菌或者是风机的过滤 ...

我也是这么觉得,目前正在排查,进风过滤器没问题,刚换不到一个月。其它还不知道
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发表于 2014-8-12 08:54:32 | 显示全部楼层
有些企业干膏粉直接拿去照光!
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