出大事了！喷干粉细菌菌落数15000，什么原因？

winny888

我们的产品是中药提取物，水提、离心、浓缩和喷干，前段时间的微生物检测突然达到15000cfu/g，平时在500左右。头疼了，不知哪里出问题了。各位蒲友帮分析分析

补充一下：
从提取开始到浓缩结束大概8小时，中间在提取结束下料时出点故障，下料耽误了2个小时。
而且浓缩后还有一步105度的流动灭菌30秒，然后就直接喷干了。

另外，本批生产前进行的CIP清洗，擦拭的收粉口检测微生物，菌落数100，不知有影响没？
本批的提取物离心液微生物100，历史数据中浓缩液微生物在300~600之间。

请大家以一种讨论和分析的态度，而不是冷嘲热讽！谢谢

补充内容 (2014-8-14 09:37):
在97楼添加了喷干设备的流程图，请大家继续多提宝贵意见。

幻影

取样时正好取了一大团细菌？

huangyingan

估计存放的时间太长了，一般中药材经过煎煮后，大部分的细菌都杀死。

winny888

huangyingan 发表于 2014-8-8 08:29
估计存放的时间太长了，一般中药材经过煎煮后，大部分的细菌都杀死。

没有啊，刚喷出来就取样了。

winny888

幻影 发表于 2014-8-8 08:26
取样时正好取了一大团细菌？

也许吧，回来再去复测一次

幻影

winny888 发表于 2014-8-8 08:31
也许吧，回来再去复测一次

复测后继续讨论。

维塔斯Vitas

清场，多半是设备内不干燥，滋生的

huangyingan

我是活你们提取好的浸膏，

huangyingan

可能放太长时间了，

结果

你那有OOS调查组吗？先找原因，不外乎人、机、料、法、环。

wgt-王

复验一下，再化验一下浓缩膏！

mamagege521

辅料或者设备清洁不干净

winny888

huangyingan 发表于 2014-8-8 08:33
我是活你们提取好的浸膏，

没有
从提取开始到浓缩结束大概8小时，中间在提取结束下料时出点故障，下料耽误了2个小时。
而且浓缩后还有一步105度的流动灭菌30秒，然后就直接喷干了。

另外，本批生产前进行的CIP清洗，擦拭的收粉口检测微生物，菌落数100，不知有影响没？

灰小男prince

多次重复取样试一试嘛！下次开机后几分钟的那些就不要了，有点浪费可是不会这样子了吧

winny888

wgt-王 发表于 2014-8-8 08:43
复验一下，再化验一下浓缩膏！

我们近期一直在测浓缩膏的微生物，不过这批没测，只测了提取液的微生物是100

30414969

和物料和设备清场的关系大点吧，个人觉得。

河西智叟

winny888 发表于 2014-8-8 08:30
没有啊，刚喷出来就取样了。

取最后的样再做一下，如果还不好，先启动OOS，同时自查，如果好的话，多数清洁没做好

eelannaoj

从来没见过这个数量级的菌哦，长见识了；
环境温湿度有没异常啊？
菌落鉴定出来没？
以后不敢吃中成药了

krishna

停产。清场！
好好检查一下裸露的设备会不会有老鼠和蟑螂落入。

793295036

需要控制好喷雾前浸膏的微生物，再查你喷干塔清洁是否符合要求，最好是喷干前先高温喷水产生的蒸汽对塔体及管路做一次消毒，做好这两点才能有效控制产品质量！