What is the "Authorised USP SALMOUS standard" means?

制药黎族 · 发表于 2014-7-7 15:13:14

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位

有个原料药在USP的专论里面没有，在网站上搜到一个名字叫“Authorised USP SALMOUS standard”的东东，这个是USP认可的吗？求教？

lttz · 发表于 2014-7-7 15:18:35

Authorised USP SALMOUS standard:授权USP SALMOUS标准,这个不晓得@一沙一叶

制药黎族 · 发表于 2014-7-7 15:52:26

这个事USP委员会发的，就是不知道他们是否认可？

hongwei2000 · 发表于 2014-7-7 16:05:53

楼主提供了一个新的知识点，查了USP一下，大家看看

若要治疗被忽视的疾病，USP 提供可在美国以外地区进行合法推广的文章标准。这些各论的目的是支持由三方（如制造商、付款人和政府检测实验室等三方）进行的检测。具体方法将在非美地区指导准则（仅提供英语版本）中详细说明。希望对这些各论的符合情况进行标记的厂商可能会用到以下印刷体字母 S–USP。允许按照非美各论进行检测的 USP 标准物质以后可能会在 USP 目录中提供。

最新修订的非美各论已经推出，将于每月最后一个星期五在 USP 网站发布（仅提供英语版本）。为征集意见发布的各论草稿同时也会说明提交意见的截止日期，以及接收意见的 USP 工作人员其电子邮件地址。非美各论的正式名称是 SALMOUS 各论（可在美国以外地区合法推广的文章标准）。

一沙一叶 · 发表于 2014-7-7 17:37:22

我也第一次听说，向楼上学习。

制药黎族 · 发表于 2014-7-8 12:36:52

非常感谢楼主的解释，非常有帮助！

[FDA药事] What is the "Authorised USP SALMOUS standard" means?

欢迎您注册蒲公英

相关帖子