【推荐】Rituximab（利妥昔单抗）仿制 质量研究分析方法报告

仲夏秋夜云

啥也不说了，好东西
利妥昔单抗 仿制药的详细报告，算是一篇文章，但是我目前见过的最具体的文章了，各种质量研究的方法都写得很清楚
PDF版本的，带目录搜索，目录做得也很详细
方法包括了：UV、HPLC-ESI-MS、(RP)-HPLC-UV,-MS and -MS/MS、Ellman's、CD、FTIR、HDX-MS、NMR、X-Ray、DSC、CEX、SEC、Boromate Affinity Chromatography、Glycan Analysis、SPR Fc、Functional Bioassays……以及各种临床、分析方法。
所有想了解质量研究用哪些方法，怎么验证，开发的，都可以看看。
Physicochemical and Functional Comparability Between the Proposed Biosimilar Rituximab GP2013 and Originator Rituximab

毒手药王邓智先

求翻译

jeanee

有中文版的吗     

仲夏秋夜云

毒手药王 发表于 2014-5-30 12:53
求翻译

我问一沙一叶了，说专业太强，翻译不了

仲夏秋夜云

jeanee 发表于 2014-5-30 12:53
有中文版的吗

还真没有……

怀谷

谢谢！

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-5-30 12:54
我问一沙一叶了，说专业太强，翻译不了

那你怎么知道的各种质量研究的方法都写得很清楚。。。

仲夏秋夜云

幻影 发表于 2014-5-30 13:03
那你怎么知道的各种质量研究的方法都写得很清楚。。。

我看的是英文

haohaochifan

好资料！看看。

仲夏秋夜云

haohaochifan 发表于 2014-5-30 13:04
好资料！看看。

不好的我一般不发
现在很多公司在做这个利妥昔单抗 ，已经报了五六家了，但都不完备
这个也是做仿制的，诺华的子公司，做得非常周到，已经过了FDA了

haohaochifan

美罗华？单抗药？

幻影

仲夏秋夜云 发表于 2014-5-30 13:04
我看的是英文

那你专业性英语比一沙一叶好，翻译吧。

仲夏秋夜云

haohaochifan 发表于 2014-5-30 13:07
美罗华？单抗药？

恩啊，单抗，很多家公司在报

郦无悔

斑竹推荐的，要下来看看

仲夏秋夜云

郦无悔 发表于 2014-5-30 13:12
斑竹推荐的，要下来看看

如果你做的是单抗，你不会后悔的……

凯博思

走过路过，下载来看看啊。都是英文的看起来比较费劲啊。

zeal602

公司专门找一个留过学的来翻译这些文件，翻译出来还是要对着原文看

仲夏秋夜云

zeal602 发表于 2014-5-30 14:14
公司专门找一个留过学的来翻译这些文件，翻译出来还是要对着原文看

这东西真没办法翻译，很多专业名词翻过来也是音译

红茶.

看得头昏眼花

wangjin1023

仲夏秋夜云 发表于 2014-5-30 12:54
我问一沙一叶了，说专业太强，翻译不了

生物制剂难有些词词典都没有