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[其他] 脉动真空灭菌柜灭菌后的物品洁净级别

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药徒
发表于 2014-4-16 21:53:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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脉动真空灭菌柜灭菌后的物品 洁净级别怎么区分,听见审计官说这个事情,本人新手,想请教下 怎么判断这个级别
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药徒
发表于 2014-4-16 22:02:38 | 显示全部楼层
灭菌后的物品在层流罩下放置,使用区域级别和工艺要求级别相应
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大师
发表于 2014-4-16 22:04:44 | 显示全部楼层
要看你是那个工序灭菌,如果是注射剂产品灭菌,灭菌后可以是一般区

如果是中间产品灭菌,灭菌后需要暴露处理,那么这个区域应该是A级区或A级保护区
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 22:04:59 | 显示全部楼层
C级去的洁净服
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 22:05:37 | 显示全部楼层
C级区的洁净服
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发表于 2014-4-16 22:09:48 | 显示全部楼层
C级的洁净服,灭菌后不需要保护,因为C级不是无菌区,且该洁净服也是在C级区使用的。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-16 22:09:55 | 显示全部楼层
B+A  或C+A  是怎么区分的  我们是无菌制剂
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药徒
发表于 2014-4-18 15:14:45 | 显示全部楼层
没明白楼主想问什么,是灭菌后物品的洁净度级别,还是灭菌后物品存放的洁净度级别,如果是后者,我们的做法是B级下FFU内保存,也就是B下A,转运也是,以前是层流车(B下A转运),现在是密闭包装B级转运
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药徒
发表于 2014-4-18 15:16:19 | 显示全部楼层
★蔚蓝的天空 发表于 2014-4-16 22:05
C级区的洁净服

如果是C级的洁净服,灭菌后放置于使用位置就好了呀,就是C级啊,有必要保存吗,我们就是灭菌后直接就放置于使用位置使用了,没有保存的过程。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-19 08:42:25 | 显示全部楼层
谢谢哈,是我没有弄明白 导致意思不明确,我也请教我们的同事,就是你说的第一个回答那个意思哈。灭菌完毕后的洁净区的衣服,通过转运到洁净区内的这个环境的转变的问题。
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药徒
发表于 2016-9-7 16:40:57 | 显示全部楼层
axjlwzkent 发表于 2014-4-18 15:14
没明白楼主想问什么,是灭菌后物品的洁净度级别,还是灭菌后物品存放的洁净度级别,如果是后者,我们的做法 ...

如果是密闭包装B下转运, 灭后就不用A级层流了。
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药神
发表于 2023-5-3 18:48:29 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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