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[冻干] 脉动真空灭菌柜真空检漏标准

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药徒
发表于 2017-2-3 14:42:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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l  根据EN285的规定:
真空泄漏率的检测标准是:小于0.13Kpa/min.(1.3mbar/min).
具体检测过程:
1.     将内室压力抽到[url=]7Kpa(-94.3Kpa)[/url][n1] .关闭所有阀门。记录时间T1,压力值P1。
2.     稳定5-10分钟后记录时间T2,压力值P2。排除内室冷却水和温度的影响。
3.     再持续10分钟后记录时间T3,压力值P3。
4.     计算(P3-P2)/10≤[url=]130[/url][n2]   
l  现在车间设备的检测方法:
铝盖清洗机的检漏方法:
1.     将内室压力抽到-90Kpa.关闭所有阀门。记录时间T1,压力值P1。
2.     稳定5分钟后记录时间T2,压力值P2。排除内室冷却水和温度的影响。
3.     再持续10分钟后记录时间T3,压力值P3。
4.     合格标准:(P3-P2)/10≤130  
胶塞清洗机的检漏方法:
1.     将内室压力抽到0.[url=]07bar[/url][n3] .关闭所有阀门。记录时间T1,压力值P1。
2.     稳定10分钟后记录时间T2,压力值P2。排除内室冷却水和温度的影响。
3.     再持续16分钟后记录时间T3,压力值P3。
4.     合格标准:(P3-P2)/16≤[url=]0.02bar[/url][n4]    16min*0.13Kpa/min=2.08Kpa
脉动真空灭菌柜的检漏方法:
1.     将内室压力抽到-85Kpa以下.关闭所有阀门。记录时间T1,压力值P1。
2.     15分钟后记录时间T2,压力值P2。
3.     合格标准:压力值P2≤-83Kpa。
l  分析:
脉动真空灭菌柜的检漏方式不符合EN285要求,胶塞清洗机的检漏标准比EN285要求严格,可以参考铝盖清洗机的检测方法改进脉动真空灭菌柜的检漏标准。
周一进行试机看是否可以满足新的检漏标准。
l  另外由于脉动真空灭菌柜的压力传感器的分度值为1Kpa,所仪可以按照3Kpa的泄漏值反推检漏时间设置即:3Kpa/0.13Kpa=23.07分钟。可以把持续时间改为24分钟压力衰减不超过3Kpa。
l  由于灭菌柜密封条的热胀冷缩会影响到腔体的密封性,应该提前开启工业蒸汽预热门密封条。
l  脉动真空灭菌柜的改为保压测试时间改为35分钟(其中稳定时间为10min,真空泄漏检测时间为24分钟),其余设置不变,检漏结束后打印检漏曲线和SCADA的数据。按照
P3-P2/24300的标准计算,看看是否可以通过。   

[n1]按照标准大气压为101.3Kpa计算,绝对压7Kpa=相对压(7Kpa-101.3kpa=-94.3Kpa


[n2]130pa


[n3]绝对压0.07bar=绝对压7Kpa=相对压(7Kpa-101.3kpa=相对压-94.3Kpa


[n4]绝对压0.02bar=绝对压2Kpa.
2.08Kpa大于2Kpa.所以胶塞清洗机的标准更加严格。




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药士
发表于 2017-2-3 14:47:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-3 14:55:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-3 15:33:30 | 显示全部楼层
不错,有一定专业水准。
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药师
发表于 2017-2-3 15:36:50 | 显示全部楼层
学习一下了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2017-2-3 15:37:22 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-3 16:13:02 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-3 15:36
学习一下了,谢谢提供分享。

相互学习,共同提高
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药徒
发表于 2017-2-3 16:27:02 | 显示全部楼层
脉动自带检漏程序,何必如此麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-3 17:05:09 | 显示全部楼层
追逐@追逐 发表于 2017-2-3 16:27
脉动自带检漏程序,何必如此麻烦

知其然,更要知其所以然。
三台设备标准都不一样,所以查了查标准,分享给大家。
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药徒
发表于 2017-2-3 21:06:49 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2017-2-3 21:24:42 | 显示全部楼层
我们公司脉动真空灭菌柜检漏的做法是:真空抽到-86KPa,保压10分钟,压降差值小于1.3KPa,判为合格。
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药徒
发表于 2017-2-3 21:26:07 | 显示全部楼层
老实说,EN285要求太高,目前很多国内灭菌柜厂家都不能完全达到这样的标准。
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药徒
发表于 2017-2-4 06:30:52 | 显示全部楼层
厉害厉害,学习了
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药徒
发表于 2017-2-4 08:38:28 | 显示全部楼层
脉动自带检漏程序,何必如此麻烦
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药生
发表于 2017-2-4 09:16:09 | 显示全部楼层
基础是设备的仪表校验合格,如果有额外精度合适压力检测仪器,就更好好了
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药生
发表于 2017-2-4 09:16:12 | 显示全部楼层
基础是设备的仪表校验合格,如果有额外精度合适压力检测仪器,就更好好了
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药徒
发表于 2017-2-4 10:08:24 | 显示全部楼层
感谢分享   
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药徒
发表于 2017-2-6 18:25:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-2-8 10:50:00 | 显示全部楼层
我问一下,我们有一个水浴灭菌柜,之前方案检漏时候抽到-7kpa,这个行不行啊?真空抽到多大有规定吗?
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发表于 2017-2-8 17:54:32 | 显示全部楼层
很有用的知识,感谢分享。
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