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[小容量] 设备表面内毒素清洁

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药徒
发表于 2014-3-27 10:31:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备不用清洁剂(NaOH)清洁 只用注射水漂洗的话 能否清洁设备表面的内毒素(清洁前设备内物料的内毒素要求为<0.6EU)
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药徒
发表于 2014-3-27 10:48:52 | 显示全部楼层
做个清洁验证证明能否可行
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药徒
发表于 2014-3-27 11:08:55 | 显示全部楼层
额 漂洗的清洁效果较差啊,能改喷淋的么?
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药徒
发表于 2014-3-27 11:29:46 | 显示全部楼层
可以 内毒素易溶于水 注射用水的内毒素远低于你的要求

点评

内毒素不是疏水的么?  发表于 2014-3-27 13:56
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发表于 2014-3-27 11:32:26 | 显示全部楼层
做个清洁验证
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-27 11:33:19 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-3-27 11:08
额 漂洗的清洁效果较差啊,能改喷淋的么?

这不是重点 我就是想知道 不实用清洁剂的情况下 只用水 能否去除内毒素
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药徒
发表于 2014-3-27 11:55:38 | 显示全部楼层
fwc86326 发表于 2014-3-27 11:33
这不是重点 我就是想知道 不实用清洁剂的情况下 只用水 能否去除内毒素

当然能,不过前提要求是你的残留物是水溶性的,漂洗水量足够大。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-3-27 13:02:08 | 显示全部楼层
风行者 发表于 2014-3-27 11:32
做个清洁验证

清洁验证 是肯定会做的 问题在于 即便淋洗水合格 也要考虑回收率的问题 内毒素回收率的方法学 不好设计
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药徒
发表于 2014-3-27 15:47:39 | 显示全部楼层
应该没问题!你的胶塞清洗加清洁剂吗?
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药徒
发表于 2014-3-28 10:01:08 | 显示全部楼层
注射用水漂洗就可以了。。。
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药徒
发表于 2015-11-18 11:27:39 | 显示全部楼层
我们就一直只用注射用水清洗。
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药生
发表于 2015-11-19 12:32:39 | 显示全部楼层
理论上是可以做到的,因为细菌内毒素有个特性是可溶解性,可以将其溶解到水中而去除。
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发表于 2015-11-19 12:45:27 | 显示全部楼层
可以,细菌内毒素有个特性是可稀释性,做好清洁验证,对冲洗时间,用水量进行规定。
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药徒
发表于 2015-12-9 17:45:32 | 显示全部楼层
设备表面为什么要除内毒素? 是内部表面还是外部?
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药神
发表于 2023-5-2 22:29:48 | 显示全部楼层
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