蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5753|回复: 20
收起左侧

[现场管理] 沉降菌检测百级下少放几个平皿行吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-3-12 15:18:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下各位学长,国标GB/T 16294要求百级下要求至少放14个平皿的问题,请问大家都是按照标准做的吗?我们这里操作空间太小,没有那么大的空间去放置如此多的平皿,少放几个行吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:23:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-3-12 15:25:30 | 显示全部楼层
wangjin1023 发表于 2014-3-12 15:23
也可以

这有什么依据吗?

点评

平行只是自己降低风险  详情 回复 发表于 2014-3-12 15:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:26:48 | 显示全部楼层
没有要求哦
是宜满足
我们就没有 {:soso_e179:}
但是  但是  但是
有人就扣这个
我碰到了 {:soso_e105:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:33:00 | 显示全部楼层
可以的,这个只是为了检测沉降菌。没有那么严格。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:34:09 | 显示全部楼层
@亲人绿茶 @沁人绿茶国标GB/T 16294要求百级下要求至少放14个平皿,并没有说你同时摆放那么多,按时更换的也算。

点评

原来可以按时更换。。。  详情 回复 发表于 2014-3-12 15:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:38:38 | 显示全部楼层
红苹果 发表于 2014-3-12 15:25
这有什么依据吗?

平行只是自己降低风险
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:46:51 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-12 15:34
@亲人绿茶 @沁人绿茶国标GB/T 16294要求百级下要求至少放14个平皿,并没有说你同时摆放那么多,按时更换的也 ...

原来可以按时更换。。。

点评

新版当然也可以  详情 回复 发表于 2014-3-12 15:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:54:39 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-3-12 15:46
原来可以按时更换。。。

新版当然也可以

点评

非常感谢!  详情 回复 发表于 2014-3-12 15:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:55:23 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-12 15:54
新版当然也可以

非常感谢!

点评

@石头968 GB/T是推荐标准,不强求.@愚公想改行  详情 回复 发表于 2014-3-12 16:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 15:59:12 | 显示全部楼层
静态条件下应该放置14个,动态条件下经过评估可以减少沉降菌的布点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 16:07:24 | 显示全部楼层
比如净化工作台也是百级,动态监测放14个平皿可能吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 16:08:47 | 显示全部楼层
可以、沉降菌有2个标准。一个是GB 还有个是ISO。GB里面貌似没有要求放14块。有按面积的说法。你再仔细研究下。验证要求是放14快。日常按照最低数与风险点放置即可。

点评

GB/T是推荐标准,不强求  详情 回复 发表于 2014-3-12 16:46
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-3-12 16:45:26 | 显示全部楼层
zc3205 发表于 2014-3-12 15:59
静态条件下应该放置14个,动态条件下经过评估可以减少沉降菌的布点

请问有什么标准依据吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 16:46:18 | 显示全部楼层
一路奔跑 发表于 2014-3-12 16:08
可以、沉降菌有2个标准。一个是GB 还有个是ISO。GB里面貌似没有要求放14块。有按面积的说法。你再仔细研究下 ...

GB/T是推荐标准,不强求

点评

GMP只是说A级区全程监测,没有要求14块  发表于 2014-3-12 20:16
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 16:47:36 | 显示全部楼层
hy_dai@163.com 发表于 2014-3-12 15:55
非常感谢!

@石头968 GB/T是推荐标准,不强求.@愚公想改行

点评

对的  详情 回复 发表于 2014-3-12 17:31
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 16:55:51 | 显示全部楼层
红苹果 发表于 2014-3-12 16:45
请问有什么标准依据吗?

放置14个是GB/T推荐的,在静态的时候理论上是完全可以实现的,而动态的时候由于放置14个平皿会影响操作,所以可以经过评估后减少布点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-12 16:56:57 | 显示全部楼层
从生产开始到结束,一直摆放,总共14个即可
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-3-12 17:31:56 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-3-12 16:47
@石头968 GB/T是推荐标准,不强求.@愚公想改行

对的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-3-12 17:32:40 | 显示全部楼层
行,放不下,不能叠着放啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 09:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表