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[质量保证QA] 标准要求不得过1%、0.1%.....你们如何报告的?

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药生
发表于 2014-3-4 16:18:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 可亲可爱 于 2014-3-4 16:19 编辑

@巴西木 @vabs @大呆子 @滴水观音 @大呆子 @愚公想改行 检测报告的数据位数应当与标准规定的一致,如果标准规定是不大于1%、0.1%.....请问你们是如何报告?也是和标准规定位数一样的吗?
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药士
发表于 2014-3-4 16:20:33 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 16:22:26 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-3-4 16:20
应该一致

如果这样的话结果出现的数字只有0和1.这样合适吗?
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发表于 2014-3-4 16:44:33 | 显示全部楼层
原始记录数据可以多几位
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 16:45:53 | 显示全部楼层
lingzhangl 发表于 2014-3-4 16:44
原始记录数据可以多几位

我是想请问报告数据应当是多少?
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药生
发表于 2014-3-4 16:48:46 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-3-4 16:57:56 | 显示全部楼层
真没留意过,因为没做过检验工作,持续关注专家的回复。
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大师
发表于 2014-3-4 17:07:50 | 显示全部楼层
象这类一般都是定性检测,我们一般都是写“符合规定”
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 18:03:41 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-4 17:07
象这类一般都是定性检测,我们一般都是写“符合规定”

这个不是鉴别,是许多杂质的指标要求。

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杂质其实就可以以符合规定进行报告  详情 回复 发表于 2014-3-4 18:36
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药徒
发表于 2014-3-4 18:33:25 | 显示全部楼层
如何报告,取决你的方法验证
如果只是做了检测限,那么报告中应写:小于或大于1%
如果是该方法做了定量限,且数据在验证范围内,则应出具具体检测数值

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同意这观点。  发表于 2014-3-4 19:14
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药徒
发表于 2014-3-4 18:34:50 | 显示全部楼层
多说一句:对于定性的检测来说,分析方法验证关注的是专属性,所以报告中出具:符合规定
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大师
发表于 2014-3-4 18:36:58 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-4 18:03
这个不是鉴别,是许多杂质的指标要求。

杂质其实就可以以符合规定进行报告
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药徒
发表于 2014-3-4 18:38:58 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-3-4 20:07:09 | 显示全部楼层
我们是制订了一个关于检验结果和报告中有效数字的位数的文件,这个文件结合实际工作中的检验结果的休约和保留位数指定的。
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 21:14:54 | 显示全部楼层
window 发表于 2014-3-4 18:33
如何报告,取决你的方法验证
如果只是做了检测限,那么报告中应写:小于或大于1%
如果是该方法做了定量限 ...

你理解错了,我这么说方法肯定是定量的。我询问的是:“标准规定是不得过0.1%,在做检测先是先多保留一位的,如果得到数据是0.04%和0.06%,这个时候再四舍五入,使报告数据与标准一致,请问这二个数据你怎么报告?

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多留一位,是可以的吧,不然就会出现你说的情况。  详情 回复 发表于 2014-3-11 13:03
个人认为 标准为1%和0.1% 都是保留1位有效数字 那么你的报告也就保留1位有效数字就可以了 和小数点无关 据你的例子 可以报告0.04%和0.06% 另 你检测得到的数据应该比标准的有效位数多才对 比如检测得到数据0.  详情 回复 发表于 2014-3-11 09:16
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 21:31:14 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2014-3-4 20:07
我们是制订了一个关于检验结果和报告中有效数字的位数的文件,这个文件结合实际工作中的检验结果的休约和保 ...

在标准是0.1%这样你们规定如何进行修约呢?得数如果分别是0.04%和0.06%

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我们会把标准定为0.10%,而不是0.1%  发表于 2014-3-5 08:04
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 21:32:27 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-4 18:36
杂质其实就可以以符合规定进行报告

方法规定是定量的,我现在问的是如何报告?

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有关物质是吧?我们有两种方式: 一种就是符合规定 另一种就是直接报告数据:一般某单项杂质规定不超过1.5%,报告数据会是0.00x%  详情 回复 发表于 2014-3-4 22:15
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药徒
发表于 2014-3-4 21:48:21 | 显示全部楼层
比标准规定的多一位小数汇报

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0.106%---这样的结构需要进行偏差调查,根据偏差调查结果确定。在文件中也应该加以规定如何取舍的。  发表于 2014-3-5 08:06
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药生
 楼主| 发表于 2014-3-4 22:13:31 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2014-3-4 21:48
比标准规定的多一位小数汇报

如果这样的话,请问检测结果是0.106%时,如果按标准要求可以报告是0.1%,多开一位的话,报告0.11%,你说它是合格的吗?
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大师
发表于 2014-3-4 22:15:45 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-3-4 21:32
方法规定是定量的,我现在问的是如何报告?

有关物质是吧?我们有两种方式:
一种就是符合规定
另一种就是直接报告数据:一般某单项杂质规定不超过1.5%,报告数据会是0.00x%
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