有一种设计理念，你认可吗？

领松（GMP）

众所周知，固体口服（片剂、胶囊剂、颗粒剂）制剂车间产尘量大的工序间要求相对负压，并设有气闸间（缓冲间），对走廊也为相对负压。随着实施10版GMP深入，有人发现，其他那些相对正压的房间譬如容器具洗存、洁具洗存等房间，都压向走廊，走廊再压向相对负压间，岂不是容易造成污染吗？
所以，应该都是相对负压的设计理念。

浦友们认为如何？有以这种设计理念来搞的吗？

tsingsea

总的涉及原则应该是这样的
洁净走廊一般情况下相对各房间都是正压（这是为了保证洁净走廊的环境不受污染）
但是，药品直接暴露环节由于有高风险，所以要相对相邻房间正压（这是为了保证暴露产品不受污染）
又但是，易起尘、易挥发性物料、以及粉尘（挥发）量大、的环节容易造成相邻房间的污染，所以要设计成对外负压，有条件的应该设置对走廊负压的前室（缓冲间）（这是为了保证粉尘、挥发成分污染其他区域）
个人观点，不具权威，谨慎参考！

Enjoy

“容器具洗存、洁具洗存等房间”这些个房间真的对走廊保持正压？

东东

没压到，空气已经换走了！

石头968

Enjoy 发表于 2014-2-26 13:44
“容器具洗存、洁具洗存等房间”这些个房间真的对走廊保持正压？

不可能这样设计

石头968

“负压缓冲间”设计，而不是“必须”房间对走廊直接负压。

残伤

个人认为不可取

领松（GMP）

残伤 发表于 2014-2-26 13:50
个人认为不可取

什么不可取？请说具体。

领松（GMP）

石头968 发表于 2014-2-26 13:48
“负压缓冲间”设计，而不是“必须”房间对走廊直接负压。

请具体谈谈

玻璃杯

有气闸室，一般不会。

爱雨山

走廊再压向相对负压间?不是有缓冲间吗？而且洁净空调系统对房间不是都有相应的回风或排风吗？应该不会一直压到负压间吧？

领松（GMP）

飞翔的翅膀(347324211)  14:01:04
“容器具洗存、洁具洗存等房间”中存放的为已清洁或使用中的物品，负压会把走廊的空气压入房间造成人流产生的尘粒对其的交叉污染。

领松（GMP）

98版设计的厂房不是所有的产尘间都设计有缓冲间。而且又改造不了，只好产尘间相对于走廊为负压。大都也通过了认证检查。

领松（GMP）

我是谁(493393478)  14:03:34
缓冲间相对两边都正压，就起到了防尘作用

幻影

相对洁净的区域对相对脏的区域正压。

lunmulunmu

只是相对而已，都是相对负压，门往走廊开启，也不便于物流与人流流动

小风神

我记得看到过，好像是粉碎，就有负压缓冲，还把粉碎机的操作台设计在了缓冲间。

药仙

领松老哥，缓冲间对走廊也为相对负压这个概念本身就是错误，所以你的命题不成立，哈哈
应该是产尘量大的工序间要求对缓冲间相对负压，然后缓冲间相对走廊正压

毒手药王邓智先

容器具存放等房间应对走廊相对正压

随风飘逝

自己理解都有问题，建议再看一下书吧。

领松（GMP）

药仙 发表于 2014-2-26 14:31
领松老哥，缓冲间对走廊也为相对负压这个概念本身就是错误，所以你的命题不成立，哈哈
应该是产尘量大的工 ...

98版设计的厂房不是所有的产尘间都设计有缓冲间。而且又改造不了，只好产尘间相对于走廊为负压。大都也通过了认证检查。