清洁验证烘布的细菌内毒素大家怎么检？

酋长 · 发表于 2013-12-19 21:04:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家做洁净区的设备清洁验证的时候，烘箱所用烘布、离心机所用滤袋大家怎么检细菌内毒素的？

听风者 · 发表于 2013-12-20 08:20:10

坐等高手{:soso_e147:}{:soso_e182:}

yuansoul · 发表于 2013-12-20 08:48:36

什么产品需要监测这个？

小兵 · 发表于 2013-12-20 09:36:34

没听说过楼主清洁验证的啥子

B!uE_GhoST · 发表于 2013-12-20 09:56:51

你们是固体制剂吗？完全不需要考虑这个吧。。。。

酋长 · 发表于 2013-12-20 11:18:45

有个原料药，在洁净区精制完成后，需要烘干，因为成品中控制了细菌内毒素项目，而烘干所用的烘布与物料直接接触，按理说烘布上内毒素是否合格，对药品肯定会有影响，所以想在做设备清洁验证的时候，怎么验证烘布的内毒素限值是合格的。大家有没有做过？

mangege · 发表于 2022-7-15 12:38:56

坐等高手，我也有相关疑问，原料药需要检测细菌内毒素，清洁验证是否也要增加内毒素的检测？

清洁验证 烘布的细菌内毒素大家怎么检？