一种清洁验证的模板

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-7 17:02:43

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个人体会过做清洁验证的难度，现将个人起草的一份模板分享，供各位蒲友参考，可以共同探讨，谢谢！
下载的蒲友帮点点小爱心，分享的资料都是满满的干货，您的鼓励也是我继续分享的动力！！

补充内容 (2024-12-12 15:56):
“小爱心”是“药学专业认可”。

15613305302 · 发表于昨天 09:37

感谢分享

何元凯 · 发表于 2024-12-31 16:57:28

学习一下，谢谢

四叶草 · 发表于 2024-12-31 10:59:54

谢谢楼主分享的资料，有参考价值！

zhangxuehan · 发表于 2024-12-29 11:13:59

感谢楼主分享

小小佳12 · 发表于 2024-12-28 15:09:47

感谢楼主分享！

582825486 · 发表于 2024-12-23 17:02:31

刚好在了解相关的内容，太感谢您的分享了

孙杰18963713860 · 发表于 2024-12-22 13:19:43

非常感谢楼主分享

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-16 07:43:08

任超已经被注册发表于 2024-12-14 11:18
规范模板，感谢分享
在风险评估的时候，可以考虑共线生产设备各制剂品种之间的影响，清洁方法可以把设备清 ...

分析方法QC要做一个方法学确认的

任超已经被注册 · 发表于 2024-12-14 11:18:55

规范模板，感谢分享
在风险评估的时候，可以考虑共线生产设备各制剂品种之间的影响，清洁方法可以把设备清洁的SOP文件加上（当然写文件记录那儿也可以），分析方法可以考虑引入清洁方法学验证报告
可能是没那么多要求也可能是做了减法

LCH1 · 发表于 2024-12-14 10:54:57

怡红丶小爷 · 发表于 2024-12-14 10:26:01

感谢分享

zhm0013 · 发表于 2024-12-13 20:01:57

谢谢分享

liangjm12 · 发表于 2024-12-13 11:26:45

感谢大大分享

sangtao · 发表于 2024-12-13 09:25:57

诺叶知秋发表于 2024-12-13 08:02
我主页里还有其他的验证模板，一个体系模式的，可以参考。

好的谢谢！！！

zpzjm2010 · 发表于 2024-12-13 08:57:36

谢谢分享

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-13 08:02:09

本帖最后由诺叶知秋于 2024-12-13 08:04 编辑

sangtao 发表于 2024-12-13 07:59
药学专业认可已点

我主页里还有其他的验证模板，一个体系模式的，可以参考。

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-13 08:00:27

sangtao 发表于 2024-12-13 07:59
药学专业认可已点

十分感谢！！

sangtao · 发表于 2024-12-13 07:59:31

药学专业认可已点

仅此而已丶 · 发表于 2024-12-12 19:24:46

感谢分享，正好学习与参考

[制剂生产] 一种清洁验证的模板