隧道烘箱验证温度标准的问题

qs36921358

在无菌药品指南上规定隧道烘箱空载的温差不得超过±20℃，这个表示的意思是280~320℃，还只是最大-减小的差值不得超过20℃？
一般在做隧道烘箱时，都是以300℃为最低温度，这个280℃，就明显感觉不够啊！
在计算FH值时，温度170℃ z值为54合适吗？
大家在做满载热分布的时候，是吧探头放到瓶口上方，还是瓶子中间呢？

@四叶花
@残伤

墨石

设定温度的正负多少

qs36921358

墨石 发表于 2013-11-14 16:07
设定温度的正负多少

那温度差值也太宽了吧，如果温度始终保持在280℃的话,FH值不久达不到了吗 就可能不能除去热源了啊

dehuiwang

我们做满载热分布时，探头是放在瓶子上方的，而不是放在瓶子与瓶子之间的。

cgycxd

你可以将空载时温度差值定为正负10度，设定温度定为320度；满载时温度定为正负20度，这样就能满足要求。我见到的隧道烘箱设定温度为350度呢

子政

囧，300℃为最低温度的话，那你哪来的280℃啊。要清楚，你要确保你的最冷点也符合工艺参数。千万不能设定值或显示值符合，还有温度差异没考虑。

qs36921358

子政 发表于 2013-11-14 16:48
囧，300℃为最低温度的话，那你哪来的280℃啊。要清楚，你要确保你的最冷点也符合工艺参数。千万不能设定值 ...

是的，我也是这么觉得的，这个温度只能高于300，不能低的，楼上说的挺对，设定温度为320℃，就可以满足要求了。

谢谢大家了

墨石

qs36921358 发表于 2013-11-14 16:20
那温度差值也太宽了吧，如果温度始终保持在280℃的话,FH值不久达不到了吗 就可能不能除去热源了啊

没有正负20的，最多标准定15，实际应该能达到10，总是在280的话你不会调试设备吗？验证不是包含不达标的调试吗。

子政

qs36921358 发表于 2013-11-15 09:15
是的，我也是这么觉得的，这个温度只能高于300，不能低的，楼上说的挺对，设定温度为320℃，就可以满足要 ...

技术多交流才会有亮点

qs36921358

墨石 发表于 2013-11-15 09:20
没有正负20的，最多标准定15，实际应该能达到10，总是在280的话你不会调试设备吗？验证不是包含不达标的调 ...

验证时候肯定是要达到300以上的，之前我对这个概念有点误解，正常时候，设定温度肯定会高于300℃的，一般可能大家都是310，或者320，这样那个偏差要求就符合规定了

墨石

qs36921358 发表于 2013-11-15 12:40
验证时候肯定是要达到300以上的，之前我对这个概念有点误解，正常时候，设定温度肯定会高于300℃的，一般 ...

对。隧道烘箱属于开放式灭菌器，温度波动都大。目前国产的能达到10度以内。进口的像B+S等应该在5度内。

qs36921358

墨石 发表于 2013-11-18 09:29
对。隧道烘箱属于开放式灭菌器，温度波动都大。目前国产的能达到10度以内。进口的像B+S等应该在5度内。

昨天参加来人调了一下，现在温差基本都在10度左右。不像之前那么高了。谢谢了

墨石

qs36921358 发表于 2013-11-19 09:04
昨天参加来人调了一下，现在温差基本都在10度左右。不像之前那么高了。谢谢了

客气。有问题讨论

how_baby

路过，学习一下

风行者

qs36921358 发表于 2013-11-15 12:40
验证时候肯定是要达到300以上的，之前我对这个概念有点误解，正常时候，设定温度肯定会高于300℃的，一般 ...

这个和设定温度比较是刚进高温段就开始比较还是？？

lug1314520

学习   在讨论中进步   

xuping

应该放在瓶内正中间，外面的温度要比瓶内的温度高。，只有瓶子中间的温度达到了，那才行。