你跑不快，你怨路太格脚？

futang

跟中央保持一致：开展批评和自我批评

制药工程学习者

yyylggglll 发表于 2013-10-15 08:26
这个是自己家的产品自己清楚，别人怎么知道你家的情况，这是要科学和经验来评估风险的。同一产品，各家和 ...

内容可以千差万别，方法也多种多样，现在哪家公司有成熟的方法？看了几家世界排名前十位的风险管理的全球指南，都是ICH Q10的简化版。说明什么问题？国外的药厂也在摸索风险管理。风险管理不是万能的，也不是通过风险管理把不合理的评成合理的。归根结底，风险管理师主观的工具，是质量管理中可靠性管理的一个部分。希望大家多参考其他行业的风险管理，毕竟其他行业已经用了几十年。搞懂这个，再看国内制药行业的风险管理，自然会看到很多有趣的情况。

benoitxu

有不同意见可以发帖交流，这种纯口水帖有何意义？
楼主也不是小孩，这样的语气和言论实在有失妥当啊

1094252056@qq.c

我也认为风险管理太泛滥了，但也确实认为风险管理的方法让我们对许多模棱两可的事情有了有理有据的解决方法

赛默科技

精辟 {:soso_e179:}

追风者

liver98 发表于 2013-10-13 23:35
不是不好，是滥用不好
这个是要支持下吴老师的
不能学八股文人那样去断章取义，也不能乱来解释别人的想法

同意看法！

yuansoul

futang 发表于 2013-10-15 12:10
跟中央保持一致：开展批评和自我批评

你信么

yuansoul

任何人都可以指名道姓的骂我。{:soso_e113:}

tangminsky

楼主，咱就不能有话好好说吗？

yuansoul

tangminsky 发表于 2013-10-16 07:28
楼主，咱就不能有话好好说吗？

被教错的检查员和大家好好说话么？

cceb0652

有点道理的。

mycnheart

jszy 发表于 2013-10-15 10:17
按照这样的思维，那么我们大家来这里做什么，既然都是不同的公司，不同的人，那么做法肯定有不一样的 ...

如果是你有好的办法，你说说看啊，来这里是学习来了哈。

jszy

首先，要清楚论坛存在的目的和意义，其次，要明白无论是整个社会还是一个小的论坛都是一个求同存异，可以让大家学习交流，取长补短的平台。别人好的方面我们需要学习和提高，别人不好的地方我们可以指出不足，让对方得到学习和提高。有付出才能有回报，这是一个相互的过程。现在这个社会很需要沟通和互动，在有限的人生提高效率做些有意义的事无论对自己还是对世界都是有益的。

tsingsea

欢迎楼主说出自己的观点，提出相关论点论据。我相信，理越辩越明！

沉默不一定是金

歪打正着  关你什么事情呢？  发表于 昨天 19:49


那人家拿不拿出数据又关你什么事呢？

yuansoul

jszy 发表于 2013-10-16 13:48
首先，要清楚论坛存在的目的和意义，其次，要明白无论是整个社会还是一个小的论坛都是一个求同存异，可以让 ...

就怕这被指出的xx不服

yuansoul

沉默不一定是金 发表于 2013-10-16 22:31
歪打正着  关你什么事情呢？  发表于 昨天 19:49

我围观

411173759

我刚上班时，批生产记录只是一张纸，现在是厚厚的一本，2000年以前，GMP认证还不是强制的，现在是通不过关门；以前你只要拿出验证材料，只要有就行了，现在是专家对验证方法、过程都要仔细检查，如同法院判案一样。说明什么？药企在进步，每次进步都是国家在推动进步。这造成我们跟风，风险评估如同验证一样，天下文章一大抄，从无到有，再到完善需要一个过程。现在GMP认证，作为药企的人员，对新生事物宁愿做得过一点，宁烂勿缺，除非你这方法的行家，目的无非是过GMP。我们做风险评估是为做风险而评风险，针对这一现象，所以吴老师才说名实在话。2000年左右刚开始认证时候，检查员去华瑞制药检查，检查官对邓海根老师说是去学习，当时两点传为经典，一是百级层流下有地漏，二是灌封间出口没有缓冲间，但是华瑞能拿出验证材料证明没有问题，那时就有气流组织的理念。差距啊。

杭州小小

yuansoul 发表于 2013-10-15 21:38
你信么

我认为可以“信”，你可能不明白“地球人”的生活方式。不管你信不信，反正我信了，没看见新闻“热火朝天”的吗。3_62:}

yuansoul

杭州小小 发表于 2013-10-17 08:34
我认为可以“信”，你可能不明白“地球人”的生活方式。不管你信不信，反正我信了，没看见新闻“热火朝天 ...

“热火朝天”
“恰到好处”
“”
“”