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楼主: 歪打正着
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[吴军] 你跑不快,你怨路太格脚?

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药徒
发表于 2013-10-14 20:14:36 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2013-10-14 20:08
披了一件风险评估的外衣吧?

滥用的太多了,有些事情,压根是不能风评。

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你以为滥用就是滥用啊?  发表于 2013-10-15 19:48
我到现在都没整明白风评。有次参加培训,老师说,打印机要风评、碎纸机也要风评…………当场就无语了。能够预见的早就采取措施了,还用得着脱裤子放屁吗?  详情 回复 发表于 2013-10-14 20:31
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药徒
发表于 2013-10-14 20:15:27 | 显示全部楼层
古墓派 发表于 2013-10-14 20:08
乱用,不是滥用

是,乱用,确实乱.........
滥用反而是水平很高......

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你以为滥用就是滥用啊?  发表于 2013-10-15 19:48
是呀,能滥用风了是一种水平,至少能说服一些人,但很多所谓专家却有时是乱扯一通,乱套风险,反正能忽悠,银子到手就行。  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:21
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药徒
发表于 2013-10-14 20:26:42 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2013-10-14 19:55
这几天忙着应对GMP认证,无暇学习和览阅论坛的贴子。
发贴的楼主心态就不平和,所以我保持沉默,虽然沉 ...

沉默有时会让歪风邪气更嚣张,该出手时必出手。
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药徒
发表于 2013-10-14 20:31:27 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-10-14 20:14
滥用的太多了,有些事情,压根是不能风评。

我到现在都没整明白风评。有次参加培训,老师说,打印机要风评、碎纸机也要风评…………当场就无语了。能够预见的早就采取措施了,还用得着脱裤子放屁吗?

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按大侠的说法:这就是典型的乱用。  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:40
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药徒
发表于 2013-10-14 20:35:20 | 显示全部楼层
除了反复看到你说的“歪打正着  啥叫滥用呢?请吴军老师拿出风险管理滥用的数据出来!”,好象你也没说出什么?他拿出数据,那么你拿出什么呢?

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关你什么事情呢?  发表于 2013-10-15 19:49
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发表于 2013-10-14 21:11:52 | 显示全部楼层
见解不同,何必如此乱喷
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药徒
发表于 2013-10-14 21:26:56 | 显示全部楼层
你可以鄙视别人,别人也可以鄙视你!不是吗
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药徒
发表于 2013-10-14 21:55:04 | 显示全部楼层
希望大家做点实事,多讨论一下风险管理实例,怎么界定哪些东东需要风险管理,哪些不需要或降低要求。既然认为对方做得不够好就请用实例或数据来反驳啊。中国很多产品质量为什么不好就是空谈太多

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这个是自己家的产品自己清楚,别人怎么知道你家的情况,这是要科学和经验来评估风险的。同一产品,各家和生产管理方式,人机料法环是不一样的,风险评估就可能不一样,采取的措施不同,谈实例对你不一定有用。  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:26
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药徒
发表于 2013-10-15 08:18:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-10-14 11:07
说出自己观点是对的,说别人”伪专家、缩头龟……“之类的人身攻击言辞,应坚决禁止!

这个支持,技术流,不玩那网黑的事,就是谈技术
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药徒
发表于 2013-10-15 08:21:38 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-10-14 20:15
是,乱用,确实乱.........
滥用反而是水平很高......

是呀,能滥用风了是一种水平,至少能说服一些人,但很多所谓专家却有时是乱扯一通,乱套风险,反正能忽悠,银子到手就行。

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很尖锐呀,但也是事实  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:35
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药徒
发表于 2013-10-15 08:25:42 | 显示全部楼层
这个话题很火,具体是否滥用不知道,我知道得是身边的人加上我们许多,虽说说了很多风险分析,但是具体应用起来不是很懂,都是搬条款,照抄,实际意义不大,当然也与各公司GMP的实施情况有关,多数还停留在概念阶段。应付检察官,检查官也是看见风险评估字样即止,大家是半斤对上八两了,如何提高风险管理的应用,我的意思是实际的应用,任重而道远呀!!大家还要努力呀?题外话,各个论坛都有网黑,也都有些不能公平对待言论的现象,请不要问我要证据,只是个感觉,我估计很多人都有感觉的!!谁让我几千年的文化培养出我们讲人情,讲面子呢,谁都没错,继续讨论吧!!!
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药徒
发表于 2013-10-15 08:26:09 | 显示全部楼层
jszy 发表于 2013-10-14 21:55
希望大家做点实事,多讨论一下风险管理实例,怎么界定哪些东东需要风险管理,哪些不需要或降低要求。既 ...

这个是自己家的产品自己清楚,别人怎么知道你家的情况,这是要科学和经验来评估风险的。同一产品,各家和生产管理方式,人机料法环是不一样的,风险评估就可能不一样,采取的措施不同,谈实例对你不一定有用。

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内容可以千差万别,方法也多种多样,现在哪家公司有成熟的方法?看了几家世界排名前十位的风险管理的全球指南,都是ICH Q10的简化版。说明什么问题?国外的药厂也在摸索风险管理。  发表于 2013-10-15 12:09
严重支持。 同样的一件事,别家需要风险评估,而且还可能是高级别,你家完全不一定适用。  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:42
那是水平和能力问题,难道说ISO9001和GMP不能符合大部分公司,就那么巴掌大地方,搞得高深莫测。中国很多产品质量为什么没有国外好就是因为没有专业追求精神,整天就是为一两个句子或词在这里大发言论,难道中国  详情 回复 发表于 2013-10-15 08:37
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药徒
发表于 2013-10-15 08:28:53 | 显示全部楼层
围观一下。
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药徒
发表于 2013-10-15 08:35:40 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-15 08:21
是呀,能滥用风了是一种水平,至少能说服一些人,但很多所谓专家却有时是乱扯一通,乱套风险,反正能忽悠 ...

很尖锐呀,但也是事实
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药徒
发表于 2013-10-15 08:37:15 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-15 08:26
这个是自己家的产品自己清楚,别人怎么知道你家的情况,这是要科学和经验来评估风险的。同一产品,各家和 ...

那是水平和能力问题,难道说ISO9001和GMP不能符合大部分公司,就那么巴掌大地方,搞得高深莫测。中国很多产品质量为什么没有国外好就是因为没有专业追求精神,整天就是为一两个句子或词在这里大发言论,难道中国的文字就是这么运用的,很多时候都让人感觉可笑。
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药徒
发表于 2013-10-15 08:40:39 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2013-10-14 20:31
我到现在都没整明白风评。有次参加培训,老师说,打印机要风评、碎纸机也要风评…………当场就无语了。 ...

按大侠的说法:这就是典型的乱用。
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药徒
发表于 2013-10-15 08:42:02 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-15 08:26
这个是自己家的产品自己清楚,别人怎么知道你家的情况,这是要科学和经验来评估风险的。同一产品,各家和 ...

严重支持。
同样的一件事,别家需要风险评估,而且还可能是高级别,你家完全不一定适用。
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药徒
发表于 2013-10-15 08:49:44 | 显示全部楼层
都是一家之谈       风险管理   有几家不是在做样子          呵呵呵     苦比的叉叉GMP
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发表于 2013-10-15 09:51:44 | 显示全部楼层
jszy 发表于 2013-10-14 21:55
希望大家做点实事,多讨论一下风险管理实例,怎么界定哪些东东需要风险管理,哪些不需要或降低要求。既 ...

实例大家也没有办法辨别的,因为你对实例公司的请款更不了解!不知道实例做的好与不好。

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按照这样的思维,那么我们大家来这里做什么,既然都是不同的公司,不同的人,那么做法肯定有不一样的地方,那么我们不会都没有办法去辨别吧  详情 回复 发表于 2013-10-15 10:17
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药徒
发表于 2013-10-15 10:17:29 | 显示全部楼层
mycnheart 发表于 2013-10-15 09:51
实例大家也没有办法辨别的,因为你对实例公司的请款更不了解!不知道实例做的好与不好。

按照这样的思维,那么我们大家来这里做什么,既然都是不同的公司,不同的人,那么做法肯定有不一样的地方,那么我们不会都没有办法去辨别吧
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