注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些？大家互相分享一下

大之东 · 发表于 2012-6-17 18:04:12

没有在线灭菌，三四个月换一次

tangfei420 · 发表于 2012-6-17 18:48:24

zhao58 发表于 2012-2-26 21:01
还有注射用水储罐都会有呼吸器，但是热汽遇到冷的滤器会冷凝，这样不把滤芯堵了吗？怎么解决的？

有带电加热套的呼吸器

zylovexg · 发表于 2012-6-17 18:50:08

1.一般情况下，注射用水的呼吸器是和储罐同时进行灭菌的，根据企业的验证数据
2.完整性测试采用在线，根据企业做的数据来进行周期性的测试，我们是每个星期，测试完后用电加热夹套进行干燥
3.更换是根据完整性测试的数据来进行，一般情况下呼吸器是6个月更换一次

岁寒三友 · 发表于 2012-6-17 18:53:55

没做完整性监测，主要是更换

1967537234 · 发表于 2012-6-17 19:18:18

主要是做更换

wbzhg1115 · 发表于 2012-7-2 14:29:52

先分享用的时候下

大猪头 · 发表于 2012-7-6 09:13:03

我们是每月在纯化水系统清洗消毒前后拆下做气泡点测试，更换周期为一年！

rubiae · 发表于 2012-7-12 23:07:45

zhao58 发表于 2012-2-28 10:10
电加热套做过验证吗？怎么确认温度能够均匀？

这有必要做温度均匀性验证吗？能做是好的，关键是没必要吧

碧水蓝天 · 发表于 2012-8-18 20:42:39

最好的做法是每3个月更换滤芯，已经使用过的滤芯直接报废。

但是在使用前后做起泡点测试，应合格；如果不合格，应做风险评估。

我们按照这样做，检查员也没有说不对。

nzhc · 发表于 2013-1-21 21:36:29

四叶花发表于 2012-2-24 14:56
请教一下，纯化水和注射用水管道一般是采用纯蒸汽在线灭菌，但若贮罐和呼吸器都在线用蒸汽灭菌，不太明 ...

不用啊 ,就利用RO系统上的清洗罐就行了.不过要铺设一条辅助管道到多效蒸馏水机就行了.

shen07 · 发表于 2013-1-26 22:23:01

zhao58 发表于 2012-2-26 21:01
还有注射用水储罐都会有呼吸器，但是热汽遇到冷的滤器会冷凝，这样不把滤芯堵了吗？怎么解决的？

一般的呼吸器都带电加热装置的

shen07 · 发表于 2013-1-26 22:25:40

sy123 发表于 2012-4-28 15:34
在线灭菌后，不做完整性，要是做的话，就会污染，但是一直存在着滤芯漏的风险，只能是做风险评估，但是以 ...

灭菌完了，做在线完整性测试是不会污染呼吸器的

tanvikj · 发表于 2014-11-17 13:49:49

zhao58 发表于 2012-2-26 21:01
还有注射用水储罐都会有呼吸器，但是热汽遇到冷的滤器会冷凝，这样不把滤芯堵了吗？怎么解决的？

加电加热呼吸套

wjd1972 · 发表于 2014-11-22 11:33:11

纯化水的离线灭菌，注射用水的在线灭菌，有通过121℃纯蒸汽保温30分钟，监测呼吸器外排疏水器的温度；另一种是121℃过热水产生的纯气。

梁昀 · 发表于 2017-5-24 12:26:59

tcme 发表于 2012-2-23 20:26
呼吸器和滤芯的更换周期每个企业也许会略有不同，但是有个基本原则：
1、每年至少更换一次；
2、根据更换 ...

请教一下，连续监测的经验和数据，具体监测什么内容呢

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