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楼主: zhao58
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[制药用水] 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些?大家互相分享一下

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发表于 2012-3-17 22:51:09 | 显示全部楼层
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这是我们的QQ群,217039687欢迎加入讨论  详情 回复 发表于 2012-3-18 09:28
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药徒
 楼主| 发表于 2012-3-18 09:28:39 | 显示全部楼层
xtxatj 发表于 2012-3-17 22:51
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发表于 2012-4-5 08:41:52 | 显示全部楼层
我们的是一月一换进行清洗消毒,半年更换。
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药徒
发表于 2012-4-8 19:24:57 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2012-2-23 20:26
呼吸器和滤芯的更换周期每个企业也许会略有不同,但是有个基本原则:
1、每年至少更换一次;
2、根据更换 ...

同意这个观点
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发表于 2012-4-9 15:17:19 | 显示全部楼层
半年一换就行了吧
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发表于 2012-4-14 09:32:19 | 显示全部楼层
zhao58 发表于 2012-2-26 21:01
还有注射用水储罐都会有呼吸器,但是热汽遇到冷的滤器会冷凝,这样不把滤芯堵了吗?怎么解决的?

呼吸器加一个电加热夹套
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发表于 2012-4-14 10:42:19 | 显示全部楼层
路过,学习一下。
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发表于 2012-4-28 15:34:47 | 显示全部楼层
zhao58 发表于 2012-2-24 18:05
在线灭菌后是不是做完整性呢?如果不做,万一灭菌时滤芯漏了怎么办啊?在线灭菌很容易将滤芯完整性破坏的 ...

在线灭菌后,不做完整性,要是做的话,就会污染,但是一直存在着滤芯漏的风险,只能是做风险评估,但是以前没做过风险评估的。现在这个问题也是个难题。
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发表于 2012-4-28 15:49:55 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-2-24 14:56
请教一下,纯化水和注射用水管道一般 是采用纯蒸汽在线灭菌 ,但若贮罐和呼吸器都在线用蒸汽灭菌,不太明 ...

我们是用蒸汽先灭管道,再进行罐连带呼吸器的灭菌,灭菌罐时,蒸汽是从回水进汽。我们是两套纯化水系统,不同时灭菌。
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药徒
发表于 2012-4-29 15:28:54 | 显示全部楼层
我们现在基本上市每半年更换一次,使用前和使用后都做完整性测试,不做在线的完整性测试,现在我也有个问题,就是夹套保温,这个温度是如何去验证?期待中。
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发表于 2012-4-30 07:29:49 | 显示全部楼层
纯化水一般采用巴士消毒,注射用水可以使用过热水消毒。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-13 21:10:07 | 显示全部楼层
reyoungjg 发表于 2012-4-30 07:29
纯化水一般采用巴士消毒,注射用水可以使用过热水消毒。

答非所问
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药徒
发表于 2012-5-14 00:00:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 明朗 于 2012-5-14 00:01 编辑

注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯更换周期是一年;

注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯,可离线做完整性测试;

在使用前,和使用一年更换后分别做2次完整性测试,如更换后测试不合格,需做风险评估。

以上是终端储罐呼吸器滤芯,仅供参考。

点评

更换后测试不合格,需要风险评估。 敢问如何评估呢? 个人感觉评估只是一个手段,仅仅是一个开端!不是一个处理结果  发表于 2012-6-16 11:33
很好!呵呵  发表于 2012-5-14 18:39
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药师
发表于 2012-5-14 00:52:25 | 显示全部楼层
明朗 发表于 2012-5-14 00:00
注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯更换周期是一年;

注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯,可离线做完整性测试 ...

回答得很专业,赞一个。
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药徒
发表于 2012-5-14 20:50:17 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2012-5-14 00:52
回答得很专业,赞一个。

谢谢支持,相互学习。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-29 20:59:51 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2012-6-9 18:12:28 | 显示全部楼层
继续讨论啊
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发表于 2012-6-16 13:47:58 | 显示全部楼层
我们公司的空气过滤器是无做完整性测试的,SOP也没有讲,不知如何做?并且3个月清洗一次,2年换一次
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发表于 2012-6-16 14:25:17 | 显示全部楼层
我们一年换一次,半年检测一次起泡点。灭菌直接在罐子灭菌时有蒸汽从呼吸器中排出灭菌。
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发表于 2012-6-16 14:52:32 | 显示全部楼层
注射用水、纯化水储罐呼吸器每半年更换一次,使用达到两年即废弃
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