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[制药用水] 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些?大家互相分享一下

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药徒
发表于 2012-2-23 18:31:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯更滑周期是多少?完整性测试周期是多少?大家把自己公司的规定分享一下,大家讨论讨论!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-23 18:39:05 | 显示全部楼层
你们公司注射用水储罐呼吸器有没有采用在线测完整性在线灭菌的?大家交流一下
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药士
发表于 2012-2-23 18:46:44 | 显示全部楼层
我们没有注射用水。对这方面没有多少经验。测试可以和供应商联系帮忙做下。
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药士
发表于 2012-2-23 18:46:47 | 显示全部楼层
没有用过在线灭菌!
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药徒
发表于 2012-2-23 18:50:06 | 显示全部楼层
我们注射用水买的是那种小瓶子的,500ml一瓶,叫灭菌注射用水,有证书,我们直接用,不进行检验等。
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药生
发表于 2012-2-23 19:00:51 | 显示全部楼层
现在不接触这块了,不敢信口开河,期待其他同行的解答!
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药徒
发表于 2012-2-23 20:26:35 | 显示全部楼层
呼吸器和滤芯的更换周期每个企业也许会略有不同,但是有个基本原则:
1、每年至少更换一次;
2、根据更换的时间间隔进行一个验证,根据验证试验得到的间隔进行;
根据曾经连续监测的经验和数据,6个月肯定是没问题的,所以我们的周期定为6个月
完整性检测,如果你是纯化水,可以离线检测,建议3个月,如果你是注射用水,建议最好在线完整性检测,但目前应用的还不是很普遍,建议找个厂家咨询一下
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药士
发表于 2012-2-23 20:36:12 | 显示全部楼层
纯化水呼吸器每月进行清洁消毒,一般半年更换一次,这个可以根据厂家提供的建议使用时间,超过时间要做完整性测试。最长时间最好不要超过一年。
注射用水真的没有接触过!
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大师
发表于 2012-2-23 20:51:12 | 显示全部楼层
tcme 发表于 2012-2-23 20:26
呼吸器和滤芯的更换周期每个企业也许会略有不同,但是有个基本原则:
1、每年至少更换一次;
2、根据更换 ...

同意这个观点

点评

分材质的,聚四氟乙烯、聚丙烯,有半年有三个月的,一般都是在线灭菌,与储罐一起蒸汽灭菌。  详情 回复 发表于 2012-2-29 19:00
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药徒
发表于 2012-2-24 06:40:15 | 显示全部楼层
楼上的楼上的楼上,学习啦,真是感谢认真的回复
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药徒
发表于 2012-2-24 08:37:11 | 显示全部楼层
我们是纯化水,滤芯按照厂家的要求是有两个是三个月一换,有两个是半年一换,不过使用频率不高,一年了才一换
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药徒
发表于 2012-2-24 09:42:34 | 显示全部楼层
根据验证试验得到的间隔进行;
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药徒
发表于 2012-2-24 09:51:06 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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药生
发表于 2012-2-24 09:55:33 | 显示全部楼层
老大说的很到位,学习了。
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发表于 2012-2-24 09:56:38 | 显示全部楼层
我们单位的纯化水和注射用水储罐上的呼吸器是在线灭菌的,每一生产周期跟储罐同时进行一次蒸汽灭菌(停产超过三天的),每三个月进行一次完整性检测,每年换一次呼吸器的滤芯或根据完整性检测结果进行更换。

点评

纯化水系统管道都没有保温,使用纯蒸汽消毒能耗很大,末端灭菌效果也不好保证吧  发表于 2012-6-9 11:48
在线灭菌后是不是做完整性呢?如果不做,万一灭菌时滤芯漏了怎么办啊?在线灭菌很容易将滤芯完整性破坏的,还有你们那注射用水3个月要进行灭菌吗?采用什么方法?分享一下!谢谢!  详情 回复 发表于 2012-2-24 18:05
请教一下,纯化水和注射用水管道一般 是采用纯蒸汽在线灭菌 ,但若贮罐和呼吸器都在线用蒸汽灭菌,不太明白啊。我们这边产生纯蒸汽的水是用的纯化水,不知你们是咋在线灭菌的,单独再增加一个贮水罐?  详情 回复 发表于 2012-2-24 14:56
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药徒
发表于 2012-2-24 14:03:50 | 显示全部楼层
我们公司半年换一次,中途基本不做完整性测试,灭菌跟注射用水储罐一起灭。
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药徒
发表于 2012-2-24 14:56:08 | 显示全部楼层
sy123 发表于 2012-2-24 09:56
我们单位的纯化水和注射用水储罐上的呼吸器是在线灭菌的,每一生产周期跟储罐同时进行一次蒸汽灭菌(停产超 ...

请教一下,纯化水和注射用水管道一般 是采用纯蒸汽在线灭菌 ,但若贮罐和呼吸器都在线用蒸汽灭菌,不太明白啊。我们这边产生纯蒸汽的水是用的纯化水,不知你们是咋在线灭菌的,单独再增加一个贮水罐?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-24 15:25:35 | 显示全部楼层
纯化水一般采用巴士消毒,注射用水可以使用过热水消毒,但不知道sy123那使用的什么方法
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-24 18:05:56 | 显示全部楼层
sy123 发表于 2012-2-24 09:56
我们单位的纯化水和注射用水储罐上的呼吸器是在线灭菌的,每一生产周期跟储罐同时进行一次蒸汽灭菌(停产超 ...

在线灭菌后是不是做完整性呢?如果不做,万一灭菌时滤芯漏了怎么办啊?在线灭菌很容易将滤芯完整性破坏的,还有你们那注射用水3个月要进行灭菌吗?采用什么方法?分享一下!谢谢!
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药徒
发表于 2012-2-25 12:38:27 | 显示全部楼层
滤芯按照厂家的要求是有两个是三个月一换,

点评

如果你们跟审计官说厂家要求的,他们会不高兴的,要有根据,有力的  详情 回复 发表于 2012-2-26 21:00
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