蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 屡创经典
收起左侧

[针剂检测专区] 全自动灯检机必不可少的验证方案

  [复制链接]
发表于 2023-2-20 12:48:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 ishyy 于 2023-2-20 12:50 编辑
wangling@1 发表于 2022-11-17 16:16
老师咨询一下?测试品准备250支,是固定的?按比例准备?还是基于什么原则准备的?

源头是基于KNAPP and HAROLD K. KUSHNER这两位学者的研究文献。

Generalized Methodology For Evaluation of Parenteral Inspection Procedures.pdf

1.47 MB, 下载次数: 29

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-23 14:41:52 | 显示全部楼层
smartzhenygx 发表于 2013-4-1 15:07
一直以为灯检挺简单的,现在被楼上几位说的还真觉得很有学问呢!也跟着学习学习

一点都不简单   我觉得很复杂   是我见过最矛盾的机器
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-23 14:43:15 | 显示全部楼层
Charlottle 发表于 2013-9-4 16:26
我们公司准备买全自动灯检机,现在还不知道该选国产的还是国外的。貌似粉针不好检测。

你们粉针的做验证了没?咋做的呢??
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-28 21:41:36 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-1 13:52:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-8 16:44:32 | 显示全部楼层
有没有楚天的自动灯检机?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-12-7 10:33:43 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2013-2-28 21:11
我家是卫材的灯检机,厂方提供的验证方案,不过不是中正的250支。1、取60支样品,其中良品30支,不良品30支 ...

工艺设备变更,工艺验证怎么做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-24 09:06:10 | 显示全部楼层
KNAPP具体测试方法和统计方法可以提供下吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-30 13:07:21 | 显示全部楼层
计算结果0.7好像就达标吧,我们的标准定得高,是0.9
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-17 15:28:58 | 显示全部楼层
想请教各位大神,工艺验证的时候对于采用灯检机灯检还是人工灯检是否有要求呢,还是应该各做三批?
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-12 16:52:35 | 显示全部楼层
意大利BREVETTI 异物检测机,俗称灯检机,可以检测药瓶种的碎玻璃、絮状物、丝状物、真空度等,其工作为药瓶在转台中旋转,同时自转,高速相机跟随拍摄照片,通过高速处理分析,实现产品检测,其旋转夹爪是比较重要的耗件,磨损后会导致漏检、误检、掉瓶、卡瓶、爆瓶等,需要定期更换,艺匠精密的旋转夹爪可以替代进口,可以考虑使用
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-12 17:00:15 | 显示全部楼层
意大利BREVETTI 异物检测机,俗称灯检机,可以检测药瓶种的碎玻璃、絮状物、丝状物、真空度等,其工作为药瓶在转台中旋转,同时自转,高速相机跟随拍摄照片,通过高速处理分析,实现产品检测,其旋转夹爪是比较重要的耗件,磨损后会导致漏检、误检、掉瓶、卡瓶、爆瓶等,需要定期更换,艺匠精密的旋转夹爪可以替代进口,可以考虑使用
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-22 17:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表