最简单的风险评估工具，您觉得够用吗？

石头968 · 发表于 2013-3-6 11:04:03

Rickzhen 发表于 2013-3-6 10:45
其实如果是要达到如何入手、如何计算RPN，如何定评价标准，一台设备，一个工艺步骤足矣。

几百人的现场 ...

主要是学会众多庞杂设备的分类评估方法，先学会设备分类，试试吧。

石头968 · 发表于 2013-3-6 11:05:26

Rickzhen 发表于 2013-3-6 10:50
对制药企业而言，RA最重要的用途是评估生产工艺，这也是检查员看得最多的文件。对于设备可以单独进行风险 ...

大部分企业也就是一个人一份文件，随便凑凑就完了。

分辨率 · 发表于 2013-3-6 11:26:15

学习学习，今天又学到新的知识了，呵呵

分辨率 · 发表于 2013-3-6 11:27:17

正在学习FMEA,期待大家分享实践经验

郭峰 · 发表于 2013-3-6 12:29:48

还没过GMP，不过学习了，以后可以少走弯路，

genemen-QA · 发表于 2013-3-6 16:42:08

FMEA不是通用的风险评估工具，不同的风险分析项目的不同分析阶段应用的工具是不同的！个人认为简单也好，复杂也好，最终目的是为了解决问题。其实过程相对于结果而言，最最重要的还是结果！

辉哥 · 发表于 2013-3-6 16:51:45

石头968 发表于 2013-3-6 11:02
研讨会现场组织人呗，设备清单和工艺规程带上。

同意，也只有这样沙盘演练、小组讨论才会真有效果

石头968 · 发表于 2013-3-6 19:15:27

genemen-QA 发表于 2013-3-6 16:42
FMEA不是通用的风险评估工具，不同的风险分析项目的不同分析阶段应用的工具是不同的！个人认为简单也好，复 ...

不是说FMEA不是通用的风险评估工具，他是通用的风险工具之一。

石头968 · 发表于 2013-3-6 19:16:03

辉哥发表于 2013-3-6 16:51
同意，也只有这样沙盘演练、小组讨论才会真有效果

不怕人多啊，大家看戏，会看的看门道，不会看的看热闹嘛

genemen-QA · 发表于 2013-3-7 10:56:16

石头968 发表于 2013-3-6 19:15
不是说FMEA不是通用的风险评估工具，他是通用的风险工具之一。

石头老师，您好！通用还是专用，其实风险工具是为风险分析服务的，重要的是适用！在实际工作中，确实遇到一些用FMEA不合适分析的风险。应根据实际情况灵活选择风险工具，最最重要的还是通过风险分析达到解决问题的目的，这才是我们想要的。以上个人愚见，见笑了！

石头968 · 发表于 2013-3-7 12:40:18

genemen-QA 发表于 2013-3-7 10:56
石头老师，您好！通用还是专用，其实风险工具是为风险分析服务的，重要的是适用！在实际工作中，确实遇到 ...

您说的很正确啊，每一个风险用合适的、尽可能简单的、有效的、科学的手段去分析，最好。

阿顺 · 发表于 2013-3-25 15:03:59

严正支持最低限度也要哈哈，符合检查员的限度，目前还是FMEA比较流行，

jgr · 发表于 2013-7-4 16:03:18

现在新的ＧＭＰ怎做啊，动不动就风险管理。

石头968 · 发表于 2013-7-4 16:34:03

阿顺发表于 2013-3-25 15:03
严正支持最低限度也要哈哈，符合检查员的限度，目前还是FMEA比较流行，

我喜欢用123、abc……国外的法规似乎惯用1234567问答题。

石头968 · 发表于 2013-7-4 16:34:23

jgr 发表于 2013-7-4 16:03
现在新的ＧＭＰ怎做啊，动不动就风险管理。

准备改行到无风险行业

宗徽 · 发表于 2013-10-24 20:55:32

我们的差不多，也过了

[石头968] 最简单的风险评估工具，您觉得够用吗？