最简单的风险评估工具，您觉得够用吗？

石头968 · 发表于 2013-2-27 21:22:31

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

对于风险评估工具，现在是比较多的，但是下面可能是最简单的了：
风险等级：
高：不可容忍的风险，严重影响产品质量，有可能造成大量产品不合格报废，必须立即停产，必须优先考虑采取措施消除风险。
中：不可接受的风险，影响产品质量，有可能造成产品合格率下降，需要消除风险或增加检测手段，将风险控制在可接受的水平。
低：可接受的风险，影响产品质量，但是不可能造成产品不合格，风险可以接受，不需要采取措施降低风险或添加检测手段。
对于某件事情的风险评估，应该尽可能列出所有的风险清单，逐一进行简单的评估，划分出高、中、低，然后针对风险等级采取不同的措施。
这个工具我想对于风险管理的初级阶段，应该都会做了吧。
您觉得够用吗？

新源GMP · 发表于 2013-2-27 21:24:50

不够............

新源GMP · 发表于 2013-2-27 21:25:48

最起码，搞这么简单，新版GMP都很难过的去

石头968 · 发表于 2013-2-27 21:27:30

新源GMP 发表于 2013-2-27 21:24
不够............

为什么？GMP哪条规定说不够了？

石头968 · 发表于 2013-2-27 21:28:05

新源GMP 发表于 2013-2-27 21:25
最起码，搞这么简单，新版GMP都很难过的去

要有充分的理由啊，不能信口开河嘛。

新源GMP · 发表于 2013-2-27 21:32:03

石头968 发表于 2013-2-27 21:28
要有充分的理由啊，不能信口开河嘛。

不需要理由，检查员不认可，我们认证时遇到了这个，后来补做了才认可。不信大家可以试试看，碰碰运气，我们试过两次都碰了钉子。

新源GMP · 发表于 2013-2-27 21:43:13

石头968 发表于 2013-2-27 21:27
为什么？GMP哪条规定说不够了？

新版GMP目前还是要充分体现中国特色，人治

石头968 · 发表于 2013-2-27 21:52:12

新源GMP 发表于 2013-2-27 21:32
不需要理由，检查员不认可，我们认证时遇到了这个，后来补做了才认可。不信大家可以试试看，碰碰运气，我 ...

我们很多风险评估就是这么简单，当然也有更多复杂的。
各种工具都有使用，看评估类别灵活运用风险工具。

新源GMP · 发表于 2013-2-27 22:10:39

石头968 发表于 2013-2-27 21:52
我们很多风险评估就是这么简单，当然也有更多复杂的。
各种工具都有使用，看评估类别灵活运用风险工具。

你们是你们，我们是我们，爹不同的，待遇当然也不一样

现在是个拼爹的时代

hyz123 · 发表于 2013-2-27 22:20:01

不够............

熊英 · 发表于 2013-2-27 23:02:22

实际上我们就是这么做的，如果这么做能做到其实我觉得对于很多企业已经不错，当然，好的企业会做的不止这些

石头968 · 发表于 2013-2-27 23:11:10

hyz123 发表于 2013-2-27 22:20
不够............

1、通常用组织数据和简化决策用图表形式：流程图、检查表、控制图、因果图
2、非正式工具－以经验和企业内部SOP为基础，被实践证明行之有效：质量审计、投诉处理、产品质量趋势分析、偏差处理，CAPA（纠正与预防措施）等
3、正式管理工具－在足够数量的基础数据支持下，可定量或半定量地进行风险管理缺陷模式效应分析：通过分析生产过程的各种潜在缺陷模式以判断其对产品可能的后果；降低风险的方法针对各种缺陷模式；通过解析生产过程，将复杂问题简单化；将缺陷、缺陷的原因和缺陷的后果联系起来。
我觉得都可以吧。

石头968 · 发表于 2013-2-27 23:12:51

hyz123 发表于 2013-2-27 22:20
不够............

至少要用FMEA吗？最低限度？

liuxing318 · 发表于 2013-2-27 23:15:35

新源GMP 发表于 2013-2-27 22:10
你们是你们，我们是我们，爹不同的，待遇当然也不一样现在是个拼爹的时代

你看得好透彻啊……

新源GMP · 发表于 2013-2-27 23:16:26

熊英发表于 2013-2-27 23:02
实际上我们就是这么做的，如果这么做能做到其实我觉得对于很多企业已经不错，当然，好的企业会做的不止这些

你们这样做过了新版GMP认证了吗，检查员认可你们的做法吗？

蒲公英 · 发表于 2013-2-27 23:16:39

够不够用我不知道，但实际上我们基本就是这么做的，一些教材上的风险管理工具用的很少，要说工具，我们只用过鱼骨图，用的初衷也是觉得好看漂亮一些，给领导看起来更加专业，也就这个水平。当然，做的好的细致的企业还是有很多的，逐渐学习吧

新源GMP · 发表于 2013-2-27 23:17:27

石头968 发表于 2013-2-27 23:11
1、通常用组织数据和简化决策用图表形式：流程图、检查表、控制图、因果图
2、非正式工具－以经验和企业 ...

哎，超级VIP还是没有明白啊，如果你们不搞国内认证还好，如果要搞，不是你说可以就可以的。检查员叔叔们才是大爷........

freeman132 · 发表于 2013-2-27 23:18:32

我们的风险评估，都像个正交表，几因素几水平呢。因素搞了三个，水平搞了四个

新源GMP · 发表于 2013-2-27 23:19:17

石头968 发表于 2013-2-27 23:11
1、通常用组织数据和简化决策用图表形式：流程图、检查表、控制图、因果图
2、非正式工具－以经验和企业 ...

在检查员面前，不管你是VIP还是超级VIP都没用，只有你爸不是李刚

他们说不行就是不行，老实说要过新版GMP，建议还是老老实实的做FMEA吧

freeman132 · 发表于 2013-2-27 23:19:36

其实真的从零分一下想到八九十分，有点勉为其难，支持石头老师的简单实用版，一步步来，欢迎专家有机会到我公司指导工作

[石头968] 最简单的风险评估工具，您觉得够用吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评