最简单的风险评估工具，您觉得够用吗？

Ann

简单实用，还是老老实实从头一步一步的做吧、

石头968

巴西木 发表于 2013-3-2 07:54
我觉得是这么个道理，专家们可能需要你在做的正规些

先做简单的，再学会做复杂的哈哈

石头968

q307078056 发表于 2013-3-2 08:52
根本就没有这个意识...     知道今年是最后期限，才想起有这么一回事！！

赶紧的宣传学习培训吧，头脑风暴

pengyuanjv1209

这个是FMEA，还经常用HACCP；FMEA一般都是基于一定的经验或是回顾性的风险分析，HACCP可用于回顾、同步和前瞻性的风险分析。

石头968

Ann 发表于 2013-3-2 10:27
简单实用，还是老老实实从头一步一步的做吧、

慢慢提高技术难度

阿力

简单的事情复杂化呀，水平提高的过程是漫长的。。。。。。绞尽脑汁，挖空心思的找风险，美其名曰--头脑风暴。。。。。。有时觉得有点舍本逐末，哈哈，你们在做文件的时候有无觉得？

石头968

pengyuanjv1209 发表于 2013-3-2 11:44
这个是FMEA，还经常用HACCP；FMEA一般都是基于一定的经验或是回顾性的风险分析，HACCP可用于回顾、同步和前 ...

工具多了，我也迷糊，唉，我还是i不太懂。

石头968

阿力 发表于 2013-3-2 14:48
简单的事情复杂化呀，水平提高的过程是漫长的。。。。。。绞尽脑汁，挖空心思的找风险，美其名曰--头脑风暴 ...

这个，我也头疼。

hemigua

同意楼主意见，风险评估能简单就简单。。。

石头968

hemigua 发表于 2013-3-2 16:18
同意楼主意见，风险评估能简单就简单。。。

哈哈，应该说：需要简单就简单。

youngzhou

一直会关注大家对这个问题的讨论

冰鉴

工具是否够用要看你对风险的认识，你的技术水准以及实践经验是你找出对影响质量风险的主要因素，你能充分认识到什么样的风险才能找出合理的工具去做风险评估。所以我感觉不是一种风险工具能包含所有的风险评估工具，鱼骨图实用性可以化繁为简，FMEA综合高中低的风险系数，各有各的优点，选择自己熟悉的工具把风险评估真正体现出来，并且能控制风险就好。

冰鉴

石头老大哥什么时候给我们培训一下各种风险评估工具的使用，真的期待。

熊英

新源GMP 发表于 2013-2-27 23:16
你们这样做过了新版GMP认证了吗，检查员认可你们的做法吗？

没有，我们是医院制剂，水平较差，怎么做能通过？

石头968

youngzhou 发表于 2013-3-2 22:42
一直会关注大家对这个问题的讨论

欢迎参与讨论

石头968

冰鉴 发表于 2013-3-2 23:08
工具是否够用要看你对风险的认识，你的技术水准以及实践经验是你找出对影响质量风险的主要因素，你能充分认 ...

说起来容易，真的做起来，我也不会
我一直以为，风险的大小，大家都是一目了然的，不需要工具，像心算一样就可以算出来。

youngzhou

石头968 发表于 2013-3-2 23:29
欢迎参与讨论

我们目前就是使用失败模式分析加非正式工具，感觉还好。

新源GMP

熊英 发表于 2013-3-2 23:17
没有，我们是医院制剂，水平较差，怎么做能通过？

医院制剂是什么概念，不懂。医院自己做药？用罐子熬的中药还是什么啊？中药饮片？

石头968

冰鉴 发表于 2013-3-2 23:09
石头老大哥什么时候给我们培训一下各种风险评估工具的使用，真的期待。

我对扳手、螺丝刀、克丝钳、万用表……等工具比较熟悉。
对于这些风险管理工具，真的是束手无策，百口难辩……

石头968

youngzhou 发表于 2013-3-2 23:32
我们目前就是使用失败模式分析加非正式工具，感觉还好。

我们公司好像也是”FMEA“和简单的”高中低“，两个工具。