错在哪里—有趣的GMP问题（非原创）

南席 · 发表于 2013-3-4 08:53:12

这个小王似乎无人可替代，如果小王辞职或者遇车祸等突发事件，要如何办？车间主任想过没有

FLO · 发表于 2013-3-4 08:53:30

厉害高手真多！学习下！

南席 · 发表于 2013-3-4 08:53:53

请培养小王第二好不好，车间经理

denghui741106 · 发表于 2013-3-4 09:44:47

我是新手，上来看看，都很厉害

仁砷 · 发表于 2013-3-4 10:26:27

高手如云！佩服！

吴寸秀 · 发表于 2013-3-4 10:31:43

这论坛高手不少啊，很好学习机会

gyxleo · 发表于 2013-3-4 10:38:59

sunwng 发表于 2013-2-27 16:16
胶囊车间内包装工段机长小王今天真倒霉，在早上上班途中一不小心摔了一跤，手上破皮出血，到公司医务室包扎 ...

突然，他发现有一板好像缺少了一粒胶囊，他赶紧留意后面是否有剔除的，因为这个包装机配置了在线监测缺粒和踢废品装置，但后面没有废品剔除，小王想：“不会是我看错了吧？”设备生产速度快，看花了眼的时候还是有的，保险起见，还是看看上料装置吧。（这里少了对缺粒产品的调查和评估，应有相应的偏差及CAPA程序）对吗？

sunwng · 发表于 2013-3-4 10:41:04

gyxleo 发表于 2013-3-4 10:38
突然，他发现有一板好像缺少了一粒胶囊，他赶紧留意后面是否有剔除的，因为这个包装机配置了在线监测缺粒 ...

呵呵，可以再看看22楼蒲友的补充

qjun518 · 发表于 2013-3-4 11:13:54

有伤口，裸手操作没体现有没有戴手套，没体现记录情况，发现设备有故障，未停机检修

zyq2011 · 发表于 2013-3-4 12:14:37

大多数小企业应该都存在类似问题，路过看看

lth · 发表于 2013-3-4 12:47:23

有损伤不能直接接触药品，GMP明文规定不能这么做，但我想问问以上楼层认为这点是错的朋友有没有做管理的，是否考虑了公司成本，虽然说药品是特殊商品，必须保证质量，但作为公司首要目的是为了盈利，药品生产厂家本来利润就低，药价高主要是在推广上，如果公司按GMP要求招收足够多的人，以现在操作工平均工价，多招一个人，公司至少会多付出2000到3000的成本，所以公司也没办法，而且就口服固体制剂来说，手上有个小口子，如防范措施做好（如包扎创可贴后，生产时戴乳胶手套）是否会对产品质量有影响呢？我想GMP专家们在编制法规时是否可以稍微考虑公司成本问题。

ytgr · 发表于 2013-3-4 13:04:41

不错的例子，值得学习啊！

天亮了 · 发表于 2013-3-4 13:10:28

还真的是问题啊

制药设备 · 发表于 2013-3-4 13:26:53

南席发表于 2013-3-4 08:53
这个小王似乎无人可替代，如果小王辞职或者遇车祸等突发事件，要如何办？车间主任想过没有

呵呵其实很多企业都是这样的但是企业离开谁还是照常运作

四叶花 · 发表于 2013-3-4 13:28:02

看来都是研究GMP的高手

cgycxd · 发表于 2013-3-4 13:56:38

不错的案例，在企业中很常见的现象。可真到生产时，如果产量完不成，大家都麻烦，所以小王要赶时间。可真正市场上发现抽查发现质量问题，那处理导致成本的增加就决不是一星半点。所以，生产管理负责人，要把好质量关。（现场缺少在线QA。）

huxuefeng · 发表于 2013-3-4 14:08:20

liuzhichun 发表于 2013-2-28 09:24
请教一下，每班要加班4小时是正常的吗！？

这个是最不正常的了呵呵

smartzhenygx · 发表于 2013-3-4 15:24:10

给个标准答案不！

0明0 · 发表于 2013-3-4 15:56:26

如果有人无可替代说明1.培训不到位。2.没有对小王的工作形成规范性的文件，如果形成了正确的、规范的文件就不会出现无可替代的人了。

`︷尐寵児 · 发表于 2013-3-4 17:59:51

路过，学习下~

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