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[生产制造] 【悬赏5金币】关于分公司、子公司的疑问

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发表于 2013-2-18 08:40:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制药单位所属的药品生产企业,如果想从分公司转为子公司,其药品生产许可证、GMP证书等应该如何转移?

哪位蒲友知道以前的案例?可否举例?

或者可否讲讲操作的途径,谢谢!

@大呆子 @愚公想改行 @巴西木 @毒手药王 @大傻子



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药徒
发表于 2013-2-18 08:46:24 | 显示全部楼层
还是问问药监局吧
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 楼主| 发表于 2013-2-18 08:48:21 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-2-18 08:46
还是问问药监局吧

想看看论坛里有没有操作过的蒲友,可以分享下经验!
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药徒
发表于 2013-2-18 08:50:52 | 显示全部楼层
个人认为,如果生产企业的地址及生产、经营范围等没有变化的情况,到发证机关,报变更责任主体就行
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大师
发表于 2013-2-18 08:56:52 | 显示全部楼层

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我们做过这类案子,不过现在行不行难说,我简讲讲供参考:

背景:我公司兼并某制药公司

1、某公司与我公司合并,原制药公司做为我公司一生产基地---主要工作:企业名称变更(包括产品注册证),生产地址不变

2、产品生产地址变更:由原制药公司生产地址,变更为我公司生产地址--条件:原公司生产范围与我公司一致,如缺乏,我公司应先进行生产范围增加

    变更生产地址相关的验证工作,省检或市检三批是要做的

3、顺利变更完成
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药徒
发表于 2013-2-18 09:03:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

没有操作过,个人理解是这样的,分公司的话就是一个资质,用一个名字。子公司的话要另外取得一个资质,要另外取个名字,个人认为如果没有壳的话,估计就很难操作。变为子公司后,母公司只是投资公司了。不知道这种理解是否正确?

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同意你的说法,我原来公司从分厂进化到独立法人资格的子公司,走的是工商的路线,到药监局仅仅是变更企业性质而已。就如女子出嫁后,她的婚姻状态变了,但是作为女人的主体没有发生变化。 至于产品的转移,过去走国  详情 回复 发表于 2013-2-18 17:33
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药徒
发表于 2013-2-18 09:11:56 | 显示全部楼层

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分公司、子公司有区别吗?
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发表于 2013-2-18 09:12:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该是大呆子的说法正确,因为我公司也是这样做的。
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药徒
发表于 2013-2-18 09:14:31 | 显示全部楼层

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见过别的企业做的,仅供参考。

背景:某制药集团公司将某省分总司更换为其子公司

1、公司更名---工作:企业名称变更(工商、税务等),企业生产许可证更改名称,地址不变。

2、更名之后,按照新生产许可证,申请省局或市局变更,审批后如出现生产范围变更或其他变更,需现场静态检验1批。如出现生产地址变更并且新建车间,需申报省局后,按剂型及产品类别进行现场1批动态检查,由国家局或省局检查。

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药生
发表于 2013-2-18 09:17:12 | 显示全部楼层
如果生产范围地址等不变的话,报相关资料就行了吧
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 楼主| 发表于 2013-2-18 09:25:45 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-2-18 08:56
我们做过这类案子,不过现在行不行难说,我简讲讲供参考:

背景:我公司兼并某制药公司

多谢您的回复,我的情况跟您所说的有点出入。

目前这个药厂是我公司的分公司(非法人单位)想转为子公司(法人单位),所以还是不清楚

1、某公司与我公司合并,原制药公司做为我公司一生产基地---主要工作:企业名称变更(包括产品注册证),生产地址不变

企业名称变更很容易,但是生产许可证和GMP证书变更时,是否需要国家局或者省局的重新核查?

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这又牵涉到另一个问题,企业名称的变更, 我以前也做过,有国家发GMP证书的小容量注射剂,复核肯定是要的,不过不需要现场复核  详情 回复 发表于 2013-2-18 14:30
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 楼主| 发表于 2013-2-18 09:27:13 | 显示全部楼层
freeman132 发表于 2013-2-18 09:03
没有操作过,个人理解是这样的,分公司的话就是一个资质,用一个名字。子公司的话要另外取得一个资质,要另 ...

多谢您的关注!是的!

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继续关注您的帖子,学习了解一下  详情 回复 发表于 2013-2-18 09:35
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药徒
发表于 2013-2-18 09:35:02 | 显示全部楼层
老大 发表于 2013-2-18 09:27
多谢您的关注!是的!

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发表于 2013-2-18 09:36:43 | 显示全部楼层
我只是来看看别人的评论,学点经验。
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药徒
发表于 2013-2-18 09:39:07 | 显示全部楼层
我也不太清楚,学习了
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发表于 2013-2-18 09:50:00 | 显示全部楼层

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应该报“变更”。
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药徒
发表于 2013-2-18 09:50:41 | 显示全部楼层

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同意楼上意见
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药徒
发表于 2013-2-18 09:55:12 | 显示全部楼层
生产地址受否变更、生产范围是否变更、公司性质是否变更,依据法规要求选择变更项目,如果只是企业名称变更,相对比较容易,还是要看变更的本质是什么,然后涉及的变更是什么
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药徒
发表于 2013-2-18 10:12:31 | 显示全部楼层

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企业应该根据具体的省药监要求做相关的变更资料,需要到药监备案。
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药生
发表于 2013-2-18 10:35:09 | 显示全部楼层
内容无非就是更换和备案,最好跟当地药监部门沟通,因为各地方要求有一些差异

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赞,要办啥事,先要和官府沟通,他们会给你指明出路。。  发表于 2013-2-18 17:35
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