尘埃粒子检测结果如何判断？

hanxiansheng · 发表于 2020-10-28 17:25:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教一下各位外部审核说尘埃粒子检测不能单看最后机器上出的结果，还要按标准里的计算平均粒子浓度，这个怎么算？

战争的年代 · 发表于 2020-10-28 21:48:49

日常监控还是级别确认，级别确认的话参照ISO-14644

Binwanhon · 发表于 2020-10-29 08:23:30

机器自动算的啊

才女筱沐 · 发表于 2020-10-29 08:40:35

现在的设备都自带计算功能，直接给出级别判断

Joyce1234 · 发表于 2020-10-29 08:45:30

设备自带计算程序

墨石 · 发表于 2020-10-29 08:46:59

他说的应该是按照最新ISO14644判断。如果按照国标不需要考虑他们说的。

白牙狮子 · 发表于 2020-10-29 13:53:07

2019版 14644 已经没有95%置信区间的计算了

死库水 · 发表于 2020-10-29 18:52:44

这玩意不都自己算的吗？规定是大于1个点，小于10个点的算UCL，还挺好算的，以前就是手算的，现在仪器算

smile3 · 发表于 2020-10-30 08:46:33

仪器自动计算的，出结果的

东皇太心 · 发表于 2020-10-30 10:40:06

不是已经取消计算UCL了嘛，怎么还在用，太不与时俱进了，而且现在的

陈业诚 · 发表于 2020-10-30 11:23:40

参考标准：《GB/T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》。上面涉及到计算方法，以下为截图：

丁小青 · 发表于 2020-10-30 14:08:34

不需要计算了，详见 ISO 14644-1 （2015版）

hanxiansheng · 发表于 2020-11-27 09:55:53

乌合之众1 发表于 2020-10-29 13:53
2019版 14644 已经没有95%置信区间的计算了

已经有新版发布实施了吗？

hanxiansheng · 发表于 2020-11-27 09:57:59

丁小青发表于 2020-10-30 14:08
不需要计算了，详见 ISO 14644-1 （2015版）

我们就是在TUV审核过程中提出来，除了机器计算以外还要自己算，但是没有详细展开说这个内容

hanxiansheng · 发表于 2020-11-27 09:59:39

墨石发表于 2020-10-29 08:46
他说的应该是按照最新ISO14644判断。如果按照国标不需要考虑他们说的。

我们就是在TUV审核过程中提出来，除了机器计算以外还要自己算，但是没有详细展开说这个内容，现在右面懵，一直以来都是直接看机器给出的级别判定的

小金库 · 发表于 2023-4-16 20:42:32

谢谢蒲友分享。