冻干产品ph变化疑问

残伤 · 发表于 2013-6-3 15:42:57

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一冻干产品，注射用辅酶A，配制好药液ph在4.70左右，要求中间产品ph控制在4.3--4.5，用盐酸调节至4.4左右，灌装；真空冷冻干燥后ph=6.8左右，（法定标准6.0--7.0）；中间仅经过真空冷冻干燥，ph为什么变化这么大？有的说盐酸再冻干过程中挥发，那同样其它产品为什么没有出现呢？请高手帮忙解答一下，谢谢。

at依然 · 发表于 2013-6-3 16:08:31

可能辅酶A与盐酸在冻干过程中，有了某种反应，导致了ph值得上升。不过不管原理怎么样，只要我们在生产中找到规律，有可靠的经验数据作支撑，生产中的偏差就不会太大。

残伤 · 发表于 2013-6-3 16:11:36

at依然发表于 2013-6-3 16:08
可能辅酶A与盐酸在冻干过程中，有了某种反应，导致了ph值得上升。不过不管原理怎么样，只要我们在生产中找到 ...

是，谢谢

hongwei2000 · 发表于 2013-6-3 16:51:20

氯化钠不会挥发，但氯化铵会。
还有就是与物质的等电点有关，比如说氯离子和钠离子体系，当氯离子少于钠离子时，溶液呈碱性，体系为NaCl-NaOH；当氯离子多于钠离子时，溶液呈酸性，体系为HCl-NaCl，这时多余的HCl就会随着高温、真空等影响而挥发，你的体系也许就是这样一种情况。

胜利者 · 发表于 2013-6-3 16:55:53

建议分析化学结构

残伤 · 发表于 2013-6-3 17:01:51

胜利者发表于 2013-6-3 16:55
建议分析化学结构

谢谢

残伤 · 发表于 2013-6-3 17:02:02

hongwei2000 发表于 2013-6-3 16:51
氯化钠不会挥发，但氯化铵会。
还有就是与物质的等电点有关，比如说氯离子和钠离子体系，当氯离子少于钠离 ...

谢谢

bigdogpolice · 发表于 2013-6-3 17:08:54

hongwei2000 发表于 2013-6-3 16:51
氯化钠不会挥发，但氯化铵会。
还有就是与物质的等电点有关，比如说氯离子和钠离子体系，当氯离子少于钠离 ...

专业回答呀

[生产制造] 冻干产品ph变化疑问

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