讨论：你遇到过这样的情况吗？

四叶花

你遇到过因对照品含量不准确的事情而致产品的含量与实际投入不符的情况？折腾。。。

yuansoul

有啊。当然有

yuansoul

因为 对照品 是对照品；标准品是标准品。

快活王

没有，我们当时遇到的是对照品称量过程员工操作失误导致结果异常，问题是员工开始回答的操作步骤与实际操作不一致，所有的原因都调查完之后进行模拟的时候员工才说，不知道是自己忘了还是故意不说，耽误调查流程。

Sword

OOS调查一下就是了，不行转偏差调查，肯定能找出原因，除非。。。调查员水平不行

圆and缘

碰到过，几年前中检院的对照品含量不准，差2%。

zysx01234

标准品也要按规定保存和管理，否则也容易失效；配成储备液的要求对储备液的校期作稳定性考察。

对照品的管理也是一样的，企业技术研发部门最好提纯3-5次，如果直接从车间某一批质量好的选用尽管可以但还是纯化几次更加理想。

对于需要冷库保存的产品的对照品，其校期也应该短一点。

四叶花

快活王 发表于 2017-6-23 16:01
没有，我们当时遇到的是对照品称量过程员工操作失误导致结果异常，问题是员工开始回答的操作步骤与实际操作 ...

这个是很麻烦的事情。。。不敢承认。。。害怕扣钱

快活王

四叶花 发表于 2017-6-23 16:14
这个是很麻烦的事情。。。不敢承认。。。害怕扣钱

那时候我们的政策是，讲出来不会扣钱，不讲的话查出来反而有可能会被扣钱。因为当时的这个OOS影响特别大，所以当时QA、QC、研发都很重视，调查相当的详细，不停的设计方案来证明各处污染，到最后证明了肯定是检测过程中有异常，就要求模拟操作，结果员工自己说出来了。作为一个工作了7年的老员工（之前还担任室主任），我不太相信是忘记给QA说了。

四叶花

快活王 发表于 2017-6-23 16:18
那时候我们的政策是，讲出来不会扣钱，不讲的话查出来反而有可能会被扣钱。因为当时的这个OOS影响特别大 ...

老员工犯这样的错误真不应该啊

zjfychzhp1998

快活王 发表于 2017-6-23 16:18
那时候我们的政策是，讲出来不会扣钱，不讲的话查出来反而有可能会被扣钱。因为当时的这个OOS影响特别大 ...

干事不认真仔细的人做QC确实对质量检验存在比较大的风险。

不怕开水

有啊，搞得我按处方投都做不出来了。。。。只能每次投料开指令！！！！

gmr1110

有啊，很折腾，才找出来原因。

syhorchid

没碰到过

feignte

没有。以后得注意下

晴天骄子

前两天还遇到的，差点没把车间主任气死，要求含量97%以上，第一次测出来是90%，QC没有报告QA异常，于是找了一个“老员工”直接原样再分析，结果98%，开报告就开了98%，尼玛。。。到了商业批混批的时候，物料混合出来只有95%，把每个小批次都拿出来复验，结果这个批次居然又是92%，QC测含量是绝对的坑爹，尤其是公司留不住老员工，新员工个把月就上岗独立操作测纯度还好，测含量相差十万八千里，测出来明显有问题也不知道怎么去处理。在不明白操作流程的情况下干了一些欺上瞒下的事情，当然这也是无意的，因为他们都没接受过正规的培训。

xqliu

有过的。

四叶花

晴天骄子 发表于 2017-6-24 08:31
前两天还遇到的，差点没把车间主任气死，要求含量97%以上，第一次测出来是90%，QC没有报告QA异常，于是找了 ...

那这是有点坑爹啊，小批量问题没整清楚就总混，损失就大了。。。搞清楚是什么原因么？是操作的原因还是。。。？

jasonzhang6688

我们差点试过，从药检所买了40瓶中检院的对照品，正准备使用时收到药检所的电话，说这批对照品有问题需要召回。

wanggui_929

要做到心中有数啊