笑看国家局专家

bigdogpolice · 发表于 2013-1-24 13:50:01

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目前论坛很火的一本国家药监局高级研修学院编写的《2010 GMP疑难问题解答》在第三章机构人员中有道答疑题如下：
Q：

企业负责人下设两位副总，其中一位副总负责生产部、质量部、工程部；另一位副总负责研发部；前一位副总能否被认为是兼任质量和生产的负责人吗？若质量负责人为质量部经理，生产负责人为生产部经理，是否就可以了？
A：

不可以，生产负责人和质量负责人只对企业负责人负责而不对副总负责。其中一位副总不可以既负责生产部又负责质量部，属于兼任生产负责人和质量负责人，若企业负责人下设两位副总，其中一位副总任质量负责人兼任质量部经理，另一位副总任生产负责人兼任生产部经理，是可以的。
而在SFDA认证中心和中国医药报共同办的2010GMP答疑中(第二期）也出现了同样的问题，但是却有不同的答案：
Q:
我公司企业负责人下设2 位副总，其中一个副总负责生产部，质量部，工程部，另一副总负责研发部，前一个副总能认为是兼任质量和生产吗？在此基础上，质量负责人为质量部经理，生产负责人为生产部经理，是否就可以了？
A:
药品生产质量管理规范规定质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，更多的是考虑要保证质量管理部门独立履行其职责。该企业负责人授权该副总行使企业负责人对药品生产和质量管理的职责，该企业的质量负责人和生产负责人分别由质量部经理和生产部经理担任，并向企业负责人授权的副总汇报，他们之间互相独立，这样是可以的。

请问各位怎么看？

zpfhn · 发表于 2013-1-24 13:54:22

专家不同，看问题角度不一样{:soso_e113:}

梅峰888 · 发表于 2013-1-24 13:57:44

仁者见仁，智者见智

gz1150584936 · 发表于 2013-1-24 13:59:18

没法看，看高兴。

胜利者 · 发表于 2013-1-24 14:06:49

此处必有蹊跷

沧海. · 发表于 2013-1-24 14:19:23

第一种回答比较靠谱些。

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-1-24 14:20:09

该企业的质量负责人和生产负责人分别由质量部经理和生产部经理担任，并向企业负责人授权的副总汇报，他们之间互相独立，这样是可以的。

巴西木 · 发表于 2013-1-24 14:20:40

实际上，很少有企业质量部和生产部都由同一副总管理的。

四季沐歌/ty · 发表于 2013-1-24 14:27:06

感觉是两个问题回答的侧重点不一致，现在好多企业一般都是生产副总管理生产，质量副总管理质量，如果一个副总既管理生产又管理质量，这似乎与企业负责人没有多大的区别了。

ZFZY002 · 发表于 2013-1-24 14:29:14

我觉得没有什么不妥，应该是前一种答复或者说方案比较靠谱

GQL3709 · 发表于 2013-1-24 14:41:49

保险点，一个质量副总，一个生产副总，省的检查组闹心

男儿当自强 · 发表于 2013-1-24 14:45:47

第一个对的，其他的不靠谱，生产负责人和质量负责人必须对企业负责人

yangjz123456 · 发表于 2013-1-24 14:47:03

其实这种情况在很多小企业可能存在，老总不懂药，其抓销售、财务、人事等，由一个懂药的副总去管理与药相关的工作。因为其不懂药，要他直管质量仅仅是形式而已，但他又不想分设2个副总岗位，这样增加工资。如果明确说这样不行也好，老总会弄一个副总管质量了。

mulunmulun · 发表于 2013-1-24 14:52:37

学习

jgr · 发表于 2013-1-24 15:05:57

这个问题该问元芳：这件事你怎么看？

砍柴樵夫 · 发表于 2013-1-24 15:11:29

个人理解问题

sunwng · 发表于 2013-1-24 15:26:07

不同专家的理解不同，但是都是专家，所以企业都惹不起，按照第一种的话所有专家都不会提问题

wangl · 发表于 2013-1-24 15:28:23

两个问题药开独立来看，两种解释个人认为均可

wangl · 发表于 2013-1-24 15:28:55

分开独立看待

无为 · 发表于 2013-1-24 15:32:33

前一种大家都不会有疑问；
后一种针对集团的可能更现实

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