笑看国家局专家

陈三虎 · 发表于 2013-4-25 10:53:54

个人理解问题

yyqq868 · 发表于 2013-4-27 14:55:57

这个问题我正面对！

xxjiangxi · 发表于 2013-4-27 19:07:24

严重支持第一种！！！

苍茫写下远航 · 发表于 2013-4-29 14:12:08

生产管理负责人和质量管理负责人是需要去省局备案的，当然备案时是不同的人就可以了。

a03050183 · 发表于 2013-9-11 09:24:13

支持第一种说法~~

qqpoly · 发表于 2013-10-20 08:07:45

我觉得，应该看看第一个的编书人员是不是实际操作过这个事情，看看该书的作者吧。{:soso_e133:}

佳俊 · 发表于 2013-10-20 08:33:02

学习学习。

1009889281 · 发表于 2013-10-20 09:19:51

同意第二位的观点。质量和生产部门负责人不得兼任。
企业负责人肯定生产、质量、研发、销售都负责，你能说他兼任吗？

zdlxcb · 发表于 2013-10-20 09:53:26

其实现行GMP还有需要完善的地方。如果企业负责人授权一个副总管理生产和质量部门时，这个副总需要在药监局备案，备案后企业负责人不得直接过问生产和质量事务，可以通过授权副总间接了解，而不是干涉。授权后生产和质量部门负责人直接对授权的副总负责，而不是对企业负责人负责。如果出现重大质量事故，企业负责人和授权副总都要承担责任。这样避免企业负责人不懂药而乱指挥，授权也授责，自己也要担责，既然是授权那肯定是在充分了解对方的基础上才能授权的，否则既然授权了又不认同对方的管理，那么肯定是不能授权的，在这种情况下就是第一种情况，是企业负责人直接领导质量和生产部门。从古至今中国就会搞出很多傀儡做替罪羊，就是想给自己寻找开脱的一种手段，怎么尽量避免这种情况出现，还需要好好学习国外的一些经验。

fanzhikun1 · 发表于 2013-10-25 12:25:52

我认为还是需要分开的经理虽然是负责生产、质量分开的，但决策全仍在一个人手里（管生产、质量的副总），肯定不合适；要不问问元芳怎么看？

tsingsea · 发表于 2013-10-25 12:45:49

下面的解答有个疑点，即“该企业负责人授权该副总行使企业负责人对药品生产和质量管理的职责”，这个是不成立的，既然是授权作为企业负责人，那么在组织机构上，这位副总应该在另一位副总之上。可是既然都是副总，副总跟副总怎么能是上下级关系呢？所以第二种解答我表示逻辑有问题，有大问题。
个人观点，不具权威！

东泽620718 · 发表于 2013-11-14 19:19:40

学习学习。

lidezhong · 发表于 2013-11-27 15:13:06

分情况而言

at依然 · 发表于 2013-11-27 16:34:07

无为发表于 2013-1-24 15:32
前一种大家都不会有疑问；
后一种针对集团的可能更现实

同意楼上说法

萝莉与小碗 · 发表于 2013-12-3 21:44:41

楼主你太好了.........

ruilin · 发表于 2013-12-3 23:31:03

质量负责人、生产负责人是否都归老板管呢？老板是企业负责人，企业需要两个老板吗？

helloyou · 发表于 2013-12-4 00:36:03

专家，还是砖家？？？？？？？

飘_零 · 发表于 2013-12-4 07:37:28

{:soso_e134:}{:soso_e134:}{:soso_e134:}

铁胆神侯 · 发表于 2013-12-17 09:37:05

很好笑，不符合GMP人太多了！

立立 · 发表于 2013-12-19 08:42:45

此处必有蹊跷