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楼主: 静夜思雨
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[生产运营] 有奖讨论:中检所未出对照品,如何组织生产?

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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 15:38:14 | 显示全部楼层
QQ_77E05A 发表于 2012-12-26 15:29
多家联系购买,自制应该要确认验证后才能使用的。

就是没有的。
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药徒
发表于 2012-12-26 15:52:27 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-26 11:40
对没有自制能力的药企咋办?国外也不一定有中药材的对照品吧?

可以买到国外知名试剂公司的
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药徒
发表于 2012-12-26 16:01:32 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-26 13:37
检查的有说过啥吗?

暂时只是内控在用,检查没问到
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发表于 2012-12-28 16:32:15 | 显示全部楼层

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常与省所联系,尽量买,不行只能缺项检验。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-28 18:35:18 | 显示全部楼层
ayzsming 发表于 2012-12-28 16:32
常与省所联系,尽量买,不行只能缺项检验。

是说中检所没出的,出了的当然是尽量买到了。
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药徒
发表于 2013-1-5 12:30:08 | 显示全部楼层

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中药对照品很多买不到,我觉得可以买对照药材同时做,就像指纹图谱一样对比,只有差别不大就可以算合格!
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-5 13:06:07 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2013-1-5 12:30
中药对照品很多买不到,我觉得可以买对照药材同时做,就像指纹图谱一样对比,只有差别不大就可以算合格!

对照药材只能做鉴别啊。
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药徒
发表于 2013-1-5 13:13:26 | 显示全部楼层

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请省所提供或者自制然后请省所标定后作对照品
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药徒
发表于 2013-1-5 13:15:02 | 显示全部楼层

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我们也都是自制的对照品
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-5 13:21:32 | 显示全部楼层
梅峰888 发表于 2013-1-5 13:13
请省所提供或者自制然后请省所标定后作对照品

省所是没有的,自制没有能力的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-5 13:22:11 | 显示全部楼层
豫北风云 发表于 2013-1-5 13:15
我们也都是自制的对照品

小企没能力自制的咋办?
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药徒
发表于 2013-1-5 14:01:41 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-1-5 13:21
省所是没有的,自制没有能力的。

我们以前是自制,送省所标定含量,然后就当标准品用,省所也是用我们的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-5 14:11:29 | 显示全部楼层
梅峰888 发表于 2013-1-5 14:01
我们以前是自制,送省所标定含量,然后就当标准品用,省所也是用我们的。

还是你们牛啊。
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药徒
发表于 2013-1-5 14:17:12 | 显示全部楼层

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我们用的中药只有大黄,按药典来的
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发表于 2013-1-5 14:20:00 | 显示全部楼层

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我们企业做的藏药,很多都没有对照品,不过产品标准比较低,一般都是薄层,有对照药材就可以
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-5 14:24:14 | 显示全部楼层
飓风2011SXD 发表于 2013-1-5 14:17
我们用的中药只有大黄,按药典来的

大黄对照品不少的,主要是新版增加的。
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-5 14:25:24 | 显示全部楼层
滴答果 发表于 2013-1-5 14:20
我们企业做的藏药,很多都没有对照品,不过产品标准比较低,一般都是薄层,有对照药材就可以

藏药不测含量吗?藏药的药性怎样?
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发表于 2013-1-5 15:32:07 | 显示全部楼层
有些不测,因为国家没有规定,质量标准较低
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药徒
发表于 2013-1-5 18:06:37 | 显示全部楼层

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自制自标都不方便,虽然检查员一般都认可,但还是法定的有说服力
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药徒
发表于 2013-1-6 13:39:59 | 显示全部楼层
521kaiyue 发表于 2013-1-5 12:30
中药对照品很多买不到,我觉得可以买对照药材同时做,就像指纹图谱一样对比,只有差别不大就可以算合格!

对照药材说明这个药材是合格的,如果样品的峰面积和对照药材的峰面积差别不大说明你的药材也是合格的呀!!个人意见,你可以问问药检所这么做可不可以!
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