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楼主: 静夜思雨
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[生产运营] 有奖讨论:中检所未出对照品,如何组织生产?

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药徒
发表于 2013-1-6 14:52:58 | 显示全部楼层

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我咨询过:1、可以买国外有资质公司的;
2、自制工作对照品,去药检所标定后使用。
不知对否,请教了。
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发表于 2013-1-7 13:09:29 | 显示全部楼层

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用自制的,或者国内一些对照品厂家自制的,同时索要鉴别图谱和含量测试数据
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发表于 2013-1-7 13:10:37 | 显示全部楼层

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个人观点,可以自制,但是自制的对照品最好再请官方比如市所、省所检测,出个报告,这样认可度更高。而且要规定好定期检测比对质量变化
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药徒
发表于 2013-1-7 13:11:39 | 显示全部楼层

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中检所没有的中药对照品,可以到一些专业公司买他们制备的,但一定要检测报告
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药徒
发表于 2013-1-7 13:21:50 | 显示全部楼层

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现在很多中药对照品有很多单位都能自制并对外供应的,其实他们的纯度已经和中检所的相当了,但价格比中检所的便宜很多,如果用量大的就可以买了,用中检所的对照品标定就行了。中检所没有的对照品可以买USP、EP的,检查员是认可的。
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发表于 2013-1-7 14:16:36 | 显示全部楼层

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有些对照品中检所没有的可以买到进口的,但有些对照品进口的也买不到。遇到这种问题我们就送省所检验,他们如果也检验不了,那我们就没有办法了,在检验原始记录里注明:送省所检测,由于什么原因此物料无法全检。
好在我们这种情况只发生在原辅料中,成品不牵扯。
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药徒
发表于 2013-1-7 14:28:25 | 显示全部楼层
买不到就不做了,记录附个说明,领导签字,来检查的也不会说什么的
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药徒
发表于 2013-1-7 14:52:16 | 显示全部楼层
我们没有能力自制对照品,一般遇到这种情况都是购买进口的!
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药徒
发表于 2013-1-7 15:43:33 | 显示全部楼层
中药草一般也不会有进口的,还是考虑自制吧。不算灌水吧
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药生
 楼主| 发表于 2013-1-7 16:11:02 | 显示全部楼层
皮蛋瘦肉粥 发表于 2013-1-7 14:28
买不到就不做了,记录附个说明,领导签字,来检查的也不会说什么的

这种做法不少。
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发表于 2013-1-7 16:59:58 | 显示全部楼层
中检所没对照品,先自制自检。
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药徒
发表于 2013-5-3 17:14:59 | 显示全部楼层
自制,或者联系药检所帮忙制作,需要按照中检所做标准品的要求去做,准备好相关的方法学论证,做得好的也许可以送到中检所鉴定备案吧。个人观点,不对的地方请大神指正
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药生
 楼主| 发表于 2013-5-3 17:18:14 | 显示全部楼层
火焰至上 发表于 2013-5-3 17:14
自制,或者联系药检所帮忙制作,需要按照中检所做标准品的要求去做,准备好相关的方法学论证,做得好的也许 ...

并不是每个公司都有能力自制的吧?如果都自制了,估计中检所也没什么事了。
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药徒
发表于 2013-5-3 17:23:28 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2013-5-3 17:18
并不是每个公司都有能力自制的吧?如果都自制了,估计中检所也没什么事了。

那是当然,相对于等待中检所做出对照品,有能力的公司其实自己制作也不失为一种解决方式,而对于一些实力不足的企业,联系上级药检所帮助应该也算解决办法吧,总不能索性不做或者造假吧。呵呵
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