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[生产运营] 有奖讨论:中检所未出对照品,如何组织生产?

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药生
发表于 2012-12-26 11:30:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家都知道大多数中药材在2010版中国药典增加了含量的检测,但新版药典执行两年多了,还有很多的中药材没有对照品而无法进行含量的检测,针对此种情况,请问你公司是如何组织生产的?
请认真讨论,严禁灌水!!!!!
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发表于 2012-12-26 11:32:39 | 显示全部楼层

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自制呗,我们就是这么做的!
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发表于 2012-12-26 11:33:25 | 显示全部楼层

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2010年版药典早就在2010年10月1日执行了,现在来讨论这个基本问题不会太晚了吗?建议等2015年再讨论
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药徒
发表于 2012-12-26 11:33:43 | 显示全部楼层

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我们也都是自制的对照品,
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药徒
发表于 2012-12-26 11:34:07 | 显示全部楼层

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自制吧,自己控制,或者买国家或国外权威的对照品
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药徒
发表于 2012-12-26 11:34:49 | 显示全部楼层

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我们就用自己采购的药材  选用品相好 各项检查都合格的药材 作为对照药材
还有一种 跟省药检所联系  很多药检所都自己采药做标本 跟他们关系好 他们会提供一些对照药材
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发表于 2012-12-26 11:37:22 | 显示全部楼层

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没对照品的,暂时没有检验该项目,没法检验
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 11:37:41 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2012-12-26 11:34
我们就用自己采购的药材  选用品相好 各项检查都合格的药材 作为对照药材
还有一种 跟省药检所联系  很多药 ...

做薄层鉴别的对照药材要好些,对照品呢?那可是做含量的。
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发表于 2012-12-26 11:37:52 | 显示全部楼层

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不知道怎么搞!问了我们省所,市局和省局,他们也没有答复,然后省所就说:我们这里没有的别的地方肯定没有(只管做生意)!我们是尽量的去买吧,实在买不到的就没有检咯!!!
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 11:38:30 | 显示全部楼层
金毛狮王 发表于 2012-12-26 11:33
2010年版药典早就在2010年10月1日执行了,现在来讨论这个基本问题不会太晚了吗?建议等2015年再讨论

不晚吧,还得执行三年呢。
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药徒
发表于 2012-12-26 11:39:16 | 显示全部楼层

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对照药材 做薄层 比对
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药徒
发表于 2012-12-26 11:39:38 | 显示全部楼层

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有的会用自制的,再者如楼上所说是用进口的标准品,
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发表于 2012-12-26 11:39:40 | 显示全部楼层

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自制标准提取物(用国家或国外权威的对照品标定)。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 11:39:50 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2012-12-26 11:32
自制呗,我们就是这么做的!

对没有自制能力的药企咋办?
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发表于 2012-12-26 11:40:21 | 显示全部楼层

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对照药材可以自制,但是对照品一般就买国外的了
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 11:40:50 | 显示全部楼层
ambitionhero 发表于 2012-12-26 11:34
自制吧,自己控制,或者买国家或国外权威的对照品

对没有自制能力的药企咋办?国外也不一定有中药材的对照品吧?
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药徒
发表于 2012-12-26 11:41:17 | 显示全部楼层

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自制对照品,再标定。
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药生
 楼主| 发表于 2012-12-26 11:41:22 | 显示全部楼层
zkl1663 发表于 2012-12-26 11:33
我们也都是自制的对照品,

对没有自制能力的药企咋办?
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药徒
发表于 2012-12-26 11:42:00 | 显示全部楼层

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不懂中药,不敢说。

化药的杂质对照、含量对照中检所采购不到的,一般都买国外的,从08年起就在这样操作。

外购费用挺高的,因此能从中检所采购到的都会先找他们。

使用的情况:来检查的老师,看了,也没有说什么,他们也知道很多对照中检所提供不了。

这一块,让我们这个行业受损不少啊。
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药徒
发表于 2012-12-26 11:47:18 | 显示全部楼层

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尽量买到     不行的只有不检了
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