周日有奖问答：糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌，至今未解的迷，你能分析出是什么原...

岁寒三友 · 发表于 2012-12-30 14:06:04

1.3.5.7.9批的生产人员与2.4..6是否相同

静夜思雨 · 发表于 2012-12-30 14:11:17

13868895693 发表于 2012-12-30 14:06
1.3.5.7.9批的生产人员与2.4..6是否相同

是的。就是一班人。

pengjianyu16 · 发表于 2012-12-30 17:09:38

如果剔除了水的问题，就找操作工座谈吧，一定有结果的。

zfs9552 · 发表于 2012-12-31 10:02:09

静夜思雨发表于 2012-12-27 18:38
都经过高温加热的。

高温加热不能杀死所有的大肠埃希菌

521kaiyue · 发表于 2013-1-5 12:21:02

以前都没事，为何那一段时间会染菌？一定是生产过程中没按规定的操作，还是人为的原因，加强现场监控，如果找不到原因那么存在严重质量风险！！

静夜思雨 · 发表于 2013-1-5 12:26:32

521kaiyue 发表于 2013-1-5 12:21
以前都没事，为何那一段时间会染菌？一定是生产过程中没按规定的操作，还是人为的原因，加强现场监控，如果 ...

原因没找到，还是一个迷，问题解决了，以后没发生过此类问题。

521kaiyue · 发表于 2013-1-5 12:34:20

521kaiyue 发表于 2013-1-5 12:21
以前都没事，为何那一段时间会染菌？一定是生产过程中没按规定的操作，还是人为的原因，加强现场监控，如果 ...

估计是某个人没按规定要求灭菌等才造成的，只是生产的人是不会自己承认的！

NEXT · 发表于 2013-1-5 14:25:06

1.3.5.7取样后送样过程是否有污染

静夜思雨 · 发表于 2013-1-5 14:28:41

NEXT 发表于 2013-1-5 14:25
1.3.5.7取样后送样过程是否有污染

没有。

realtony · 发表于 2013-1-9 08:41:01

像这种隔批出现问题，人员因素影响的可能性比较大。如果排除QC检验操作与检验环境的话，生产现场操作工每天的清场操作是否符合SOP要求，清洁SOP是否有缺陷是一个考虑方向。

多多莲子 · 发表于 2013-4-10 22:45:04

至今未解，那还是和人有关，灌装这里出问题了，而不是配液。

fdsa · 发表于 2013-7-12 16:29:19

看来是你们的质量管理体系有问题，这么大的风险竟然没查出原因就放过了。

厚厚慈悲 · 发表于 2013-7-12 17:04:34

半年了，还在讨论？
1.污染源位置：2.4.6...的配制罐出料口
2.污染时间：该次小放假期间，
污染源：未查证
3.污染原因：清洁消毒规程不完善：配制罐进出口及药液管道应该拆卸下来清洗消毒
4.预防再发生措施：停产期间把进出料口及药液管道拆下来清洗消毒

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-8-24 21:43:45

有死角···清场不能完全···拆洗估计刚把死角给清理了··要做好清场工作啊

晴兮灬love · 发表于 2013-8-29 19:20:41

嘿嘿~奸笑中!

酷玩视频:酷玩视频

制药者仁 · 发表于 2016-9-22 17:02:35

这个问题明显就是清洁规程不合理，有清洁死角，小长假滋生了大量菌，形成了难以清洁的黏膜

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:03:06

非常感谢分享

yncaorong · 发表于 2024-2-19 10:21:32

其中一个配制罐有卫生死角，清洁消毒不彻底！

[口服液] 周日有奖问答：糖浆剂产品中检出了大肠埃希菌，至今未解的迷，你能分析出是什么原...