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楼主: 鬼使神差
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[质量保证QA] (8金币)谁知道变更的关闭,相应GMP要求

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
学习一下,看大神解答
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药徒
发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
通常变更经过风险评估会制定变更实施计划,实施计划的内容全部执行完成后就可以关闭变更
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
个人理解,临时变更到了期限且回顾无异常即可关闭
永久变更在变更后需要再次进行风险评估或稳定性考察等确认满足预期,且在变更后阶段性回顾变更效果再进行关闭。
同时管理评审也要进行变更情况回顾。

新人尚在学习阶段,如有问题请指出,谢谢。
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
来领金币的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
按质量体系要求,调查完毕,有结论经批准就可以了
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
谢谢金币                                          
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
过来学习一下
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
主要是金币
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层

学习一下 求大神解答
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
领个金币,等专业大佬解答
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
借此学习一下
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
我也想知道,主要是为了金币来的
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
蹲一个,学习一下
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
当变更执行完毕,相关行动项目均已完成,后续的评估已进行并得出变更的有效性结论后,变更方可进行终批准和关闭。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
能不能领到金币就看运气
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
领完了也没说
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
认可            
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
学习。。。。。。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
能不能领到金币就看运气
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
xana 发表于 2025-4-21 08:34
变更行动项制定完计划不是就可以关闭了吗

...谁告诉你的
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