(8金币)谁知道变更的关闭，相应GMP要求

Laity。bgw · 发表于 4 天前

领个金币，坐等回答领个金币，坐等回答

不灭却红叶 · 发表于 4 天前

当变更执行完毕，相关文件已被更新，重要行动已经完成，效果评估为有效结论后，由XXXX批准变更关闭

蜻蜓队长前来觐 · 发表于 4 天前

领个金币，坐等回答

大方yj0 · 发表于 4 天前

这个要看指导原则吧，GMP好像没有吧

土豆炖佩奇 · 发表于 4 天前

屈蠖发表于 2025-4-21 08:51
被拽去开周例会了

啊哈哈哈，我们司也是上层领导周例会，部门间半月例会，例会例会。。。。。。

h1352216 · 发表于 4 天前

领个金币，坐等回答

nn58027bdb · 发表于 4 天前

根据变更的等级，微小变更，就把变更申请表填了，评估对产品的影响极小，领导些签完字，涉及到规程也改动完毕就关闭了啊，如果是中等变更，可能就涉及培训风险评估和相关验证，还有药监局备案之类，通通走完就关闭吧，回答得不好，还望其他前辈指点

文小祥1 · 发表于 4 天前

本来想粘图了，没搞明白

23版GMP指南质量管理体系P209 变更终批准与关闭

Ellania · 发表于 4 天前

领个金币，楼主大气~

xhyqd2 · 发表于 4 天前

1111111111

晓晨菀儿 · 发表于 3 天前

2023版GMP指南质量管理体系分册209页

何元凯 · 发表于 3 天前

学习一下求大神解答

pj583392249 · 发表于 3 天前

领个金币，坐等回答

lulull · 发表于 3 天前

学习学习

长街听风 · 发表于前天 15:35

还有金币吗？

wanson_lee · 发表于前天 15:51

变更行动项完了不就可以关闭了吗？还有什么考量呢

15379106368 · 发表于前天 21:29

变更相关计划完成，就可以关闭了

TyrionLee · 发表于昨天 07:54

学习一下求大神解答

Jonneyhuang1 · 发表于昨天 08:03

领个金币，坐等回答

一苇qm9 · 发表于昨天 09:00

金币应该是没了

[质量保证QA] (8金币)谁知道变更的关闭，相应GMP要求