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- 回收率上限的建立问题 2020-05-25
- PDA TR29 6.5.2擦拭法回收率：应建立回收率上限，用于处理实测回收率高于 100%的研究。问：是否可以参考ICH Q2b中含量的测试浓度范围（80%-120%）确定回收率上限 ...
- 清洁验证 2018-06-05
- 头孢类口服固体清洁验证刚做完，现某产品生产使用的混合机体积由小变大（大混合机属于旧设备），该变更清洁验证可以只做化学残留吗？
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