灭菌后物品存放时间挑战

魏晓庆111 · 发表于 2025-4-3 16:39:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想问下有没有某些产品或者大家公司有没有在控制灭菌柜灭菌后物品放置时限挑战的时候，放置开始时间是从灭菌段结束的时间开始的而不是整个灭菌程序运行结束开始的？如果有考虑到的是什么？应用的产品是啥类型

沉默是输 · 发表于 2025-4-3 16:46:03

看不懂了，灭菌后存放时间，那不就是货架有效期吗？

kexinwdb · 发表于 2025-4-3 16:49:02

他说的物品不一定是药品，想灭菌后的器具一类的

kikilalala · 发表于 2025-4-3 16:51:26

灭菌物品存放时限，多指器具，衣服，物品等。时间开始为放入货架（或制定位置时间）按照天数计算，一般有3、5、7、14天等等（根据生产用户实际使用周期为准）。

药小生 · 发表于 2025-4-3 19:55:56

这个要看你对于灭菌后物品使用时限开始的规定，验证情况与实际使用开始时间一致即可

ceq518 · 发表于 2025-4-3 20:05:56

类似中间产品存放期，微检室器具灭菌有效期

953897287 · 发表于 2025-4-4 08:06:54

这个可以看你自己的定义，确切来说，你要做的是找出这个存放时间的上限。你可以从灭菌段结束开始计算，也可以从灭菌程序结束开始计算，这个是你在做这个存放时间验证的时候定义好的，下结论的时候，也要明确存放期限的开始时间点。对于应用的产品类型，并没有什么要求或者限制，主要就是自己明确。

鬼使神差 · 发表于 2025-4-4 11:30:28

自己定义好时间节点

江鱼眷夏 · 发表于 2025-4-4 20:58:41

一般而言都是企业自己设计这个计时的起点。你是不是想到了什么特殊情况或者意外情况的发生？这个就要结合你工序SOP里的相关规定结合了。比方说灭菌程序结束后多久要把东西拿出来，还是就放在灭菌柜里面。这个存放的问题就需要和你说的时限相结合，不能矛盾

咒逐 · 发表于 2025-4-7 10:31:38

定时间是真的随你定，验证就是根据你定的时间来做的，，但是注意点来说，

1，你得找个好看的时间点，灭菌结束降温作为起始，我个人认为是相对结束打条最后一个时间是更容易被弄错的（到底是程序结束时间、还是开门时间，无所谓啦，反正最后一个时间就行）。
2，如果定多天，最好定义好跨00点，

[生产制造] 灭菌后物品存放时间挑战