口服溶液给药器

晔子秋 · 发表于 2025-3-4 09:37:31

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已经拿到批件的项目，申报时报了给药器和两杯，都是药用级别。想要换成食品级，是否可以？另外是否可以取消其中一个？省局备案还是需要到国家局？属于中等变更还是微小变更？

annaline225 · 发表于 2025-3-4 09:58:30

1、药用级换成食品级，只需要看是不是CDE已经登记A状态的，如果是，应该还是需要备案的；
2、取消一个，这个省局肯定不敢接，恐怕得报国家局

晔子秋 · 发表于 2025-3-4 10:34:32

annaline225 发表于 2025-03-04 09:58
1、药用级换成食品级，只需要看是不是CDE已经登记A状态的，如果是，应该还是需要备案的；
2、取消一个，这个省局肯定不敢接，恐怕得报国家局

好的好的我查查，感谢感谢