关于“擦拭取样回收率”

一米八7 · 发表于 2025-2-26 16:07:15

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《清洁验证技术指南》中第36页关于擦拭取样回收率研究中的描述(见图)，其中有一句话不理解:"采用每人最低平均回收率为确定值"是什么意思啊。

Kennethnwy · 发表于 2025-2-26 16:27:23

实际上就是取最差值

白天的星星v2r · 发表于 2025-2-26 16:27:46

每个人做三次，选三次中最低的数据作为回收率

一米八7 · 发表于 2025-2-26 16:40:24

白天的星星v2r 发表于 2025-2-26 16:27
每个人做三次，选三次中最低的数据作为回收率

您的意思是否可以理解为总共6次，取最低值作为回收率

机智鼠 · 发表于 2025-2-26 16:40:43

在《清洁验证技术指南》中关于擦拭取样回收率的研究描述里，“采用每人最低平均回收率为确定值”这句话的意思是，在进行擦拭取样回收率的研究中，会针对参与实验的每个人（通常指操作人员）进行多次回收率测试。对于每个操作人员，会得到一个平均回收率的结果。然后，在所有操作人员的这些平均回收率中，选取最低的那个数值作为最终确定的回收率值。

这一做法的目的是确保所确定的回收率是在相对最不利的情况下得出的，即考虑到了可能因操作人员不同而产生的变异性，以更保守、更严谨的方式来评估擦拭取样回收率，从而为后续的清洁验证提供可靠的依据。这有助于保障清洁验证结果的准确性和可靠性，确保在实际生产环境中对清洁效果的有效评估。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

一米八7 · 发表于 2025-2-26 16:41:28

白天的星星v2r 发表于 2025-2-26 16:27
每个人做三次，选三次中最低的数据作为回收率

您的意思是否可以理解为，共6次，取最低值作为回收率

张磊jjd · 发表于 2025-2-26 16:43:06

例如两个人，每个人做三次，取两个人平均值最低的

依然星期三 · 发表于 2025-2-26 17:49:05

两个人每人做三次，每个人三次结果平均，谁低用谁的

一米八7 · 发表于 2025-2-27 09:25:07

张磊jjd 发表于 2025-2-26 16:43
例如两个人，每个人做三次，取两个人平均值最低的

明白了，谢谢

一米八7 · 发表于 2025-2-27 09:25:39

依然星期三发表于 2025-2-26 17:49
两个人每人做三次，每个人三次结果平均，谁低用谁的

明白了，谢谢