大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

赛罗hv3 · 发表于 2025-1-18 13:09:04

用罗翔老师的话“不管看到什么案件，我都不震惊，我说这不就是人吗？人不就是这样吗？”

364645946 · 发表于 2025-1-18 14:46:49

月奴发表于 2025-1-9 09:01
我遇到的最奇葩的检查过程，但没下缺陷，估计是检查员自己意识到问题了：
多年前（9年前）遇到一次GMP检查 ...

有这种上来就出2222的，事先没吃好喝好

364645946 · 发表于 2025-1-18 14:47:27

ygl820 发表于 2025-1-9 09:25
员工没有经过正经培训。

平时都是那种不正经的培训

lian · 发表于 2025-1-18 16:10:58

说我们一个产品含量测定流动相比例与法定方法不一致，当时搬了药典摊开0512了，调整的比例符合0512规定，但还是被上了一条

lian · 发表于 2025-1-18 16:12:51

还有试过被指说鼠笼应该放在仓库内，另外一拨检查员说不能放在仓库内

letheyifang · 发表于 2025-1-19 08:56:31

weaponv87 发表于 2025-1-9 10:04
你们怎么整改的，我们现在也是和你们一样取水

你怎么使用的就怎样取样规定就可以

栀子花白花瓣 · 发表于 2025-1-19 11:29:11

有一个差点开出来的缺陷项，温度20~30℃，工艺验证三批只验证了三个温度，剩余的温度没验证

豚鼠 · 发表于 2025-1-19 21:46:03

繁华涟漪发表于 2025-1-9 19:59
豚鼠老师，您在直播嘛？正在看您聊DTQ的直播

确实是在直播这个帖子内容

θ0821f674 · 发表于 2025-1-20 08:32:00

wzzz2008 发表于 2025-1-17 15:28
你是觉得这个问题不值得提？
这样的问题是可以直接要求企业停产整顿的，

现在审计翻垃圾桶确实都是很常见了，所以很多企业都是要求不准将记录称量条等扔到垃圾桶的，审计前也会特别强调。

小鱼吃大鱼024 · 发表于 2025-1-20 09:16:07

霜飛翼发表于 2025-1-17 11:48
员工体检没做粪便检查，开了一个不符合项，但医院体检标准流程本来就不包含粪便检验

这个不知道是不是省份的区别哈，我们四川这边员工体检是可以直接办理健康证的，健康证项目内都要求要做粪便检查

栀子花白花瓣 · 发表于 2025-1-20 10:57:08

YUGE。发表于 2025-1-9 10:32
说明老师还是挺关照的。

这个最好整改了

八档丶电风扇 · 发表于 2025-1-20 11:25:38

九五二七发表于 2025-1-15 11:19
接审计老师的车开的太快把审计老师吓到了

？正经车吗

18053712664 · 发表于 2025-1-20 11:37:02

阳性对照室内没有灭菌锅，检查老师说废弃物应在阳性室灭活后传出洁净区

YM0a877cad · 发表于 2025-1-20 12:03:20

每个岗位要求放一份偏差记录算不算，发生偏差能及时填写

zayu258 · 发表于 2025-1-20 14:44:53

机智鼠发表于 2025-1-13 13:09
在医疗器械领域，我曾经遇到过一个较为特殊的案例。在一次GMP（良好生产规范）检查中，检查员指出了我们产 ...

说的跟真的一样

Rabbi · 发表于 2025-1-20 15:03:19

琦瑞福生发表于 2025-1-9 08:48
纯化水取样前放水，与生产使用不一致

取样条件和车间用水要一样的，可以让车间用水跟取样前放水就行了

likesunny · 发表于 2025-1-21 11:00:16

Hello。发表于 2025-1-17 10:27
符合真实性，查电表算不

如果是有因检查，查电表也可以理解

likesunny · 发表于 2025-1-21 11:04:26

大怪兽发表于 2025-1-17 15:07
检查老师在车间垃圾桶里发现了撕毁的写了字的台账，非常无语。

如果这个台账是受控文件，这一条至少是个主要缺陷了

pussay11 · 发表于 2025-1-21 14:00:03

系统流程审核单明明有，但是要还要提供纸质签字版审核单

wzzz2008 · 发表于 2025-1-21 14:13:49

pussay11 发表于 2025-1-21 14:00
系统流程审核单明明有，但是要还要提供纸质签字版审核单

系统流程经过计算机化系统验证了吗

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