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[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

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大师
发表于 2025-1-9 08:35:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友都是身经百战的勇士了,有没有碰到检查员在检查过程中提出的奇葩缺陷,欢迎分享。分享有奖

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药徒
发表于 2025-1-9 08:40:04 | 显示全部楼层

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灌装线气流流型拍摄用的发烟介质

点评

我用纯化水都被杀笔审计官给diss  详情 回复 发表于 3 天前
自然下落和被风带走应该能明显区分吧  发表于 2025-1-17 08:41
不用水的话还有清洁的问题。  详情 回复 发表于 2025-1-13 07:40
这个遇到过~  详情 回复 发表于 2025-1-10 16:48
水蒸气在空气比较“重”,会自然下落,影响测试效果,应选用比较“轻”的介质,如丙三醇  发表于 2025-1-10 13:32
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药徒
发表于 2025-1-9 08:41:03 | 显示全部楼层

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稳定性实验箱没有安装UPS电源算不算?

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这算什么奇葩?很正常的啊  详情 回复 发表于 2025-1-14 08:53
这个是必须得,要么双回路电源要么UPS  发表于 2025-1-9 08:51
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药士
发表于 2025-1-9 08:41:55 | 显示全部楼层

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我印象中有一个,但是忘记了

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这个事实可以开一个不合格项  详情 回复 发表于 2025-1-9 09:59
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药徒
发表于 2025-1-9 08:42:07 | 显示全部楼层

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19808223549 发表于 2025-1-9 08:40
灌装线气流流型拍摄用的发烟介质

用水雾发生器
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药徒
发表于 2025-1-9 08:43:53 | 显示全部楼层

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遇到的倒也不算奇葩,就是跟日常习惯不太适应

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认同  发表于 2025-1-13 17:04
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药徒
发表于 2025-1-9 08:44:55 | 显示全部楼层

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药监说消防设施(消防沙之类的)要放易燃易爆柜旁边,公安局说要放门口,整的欲仙欲死

点评

放两份,双重保险。  发表于 5 天前
最悲催的两家一起来检查  发表于 2025-1-14 16:15
药监来检查就放易燃易爆柜旁边,公安局来检查就放门口,记得别放错了。:)  发表于 2025-1-13 08:40
让药监与公安干一架,谁阴听谁的  发表于 2025-1-10 21:07
两个都放  详情 回复 发表于 2025-1-9 08:48
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药徒
发表于 2025-1-9 08:45:13 | 显示全部楼层

我们就是用的那个,里面装的是超纯水,国外老师认为这个会造成什么微生物增长来着,还有其他的具体啥问题记不清了,反正说他们发烟用的是一种什么介质来着也忘了,反正就很奇葩

点评

个人人为,确实要注意,虽然是超纯水,但时间长了,有长菌的风险  详情 回复 发表于 2025-1-11 09:20
最早以前美国搞GMP的时候检查直接点根香烟  详情 回复 发表于 2025-1-9 10:35
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药徒
发表于 2025-1-9 08:45:48 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2025-1-9 08:48:18 | 显示全部楼层

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天香阁阁主 发表于 2025-1-9 08:44
药监说消防设施(消防沙之类的)要放易燃易爆柜旁边,公安局说要放门口,整的欲仙欲死

两个都放
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药生
发表于 2025-1-9 08:48:28 | 显示全部楼层

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纯化水取样前放水,与生产使用不一致

点评

这个不是很正常吗,要不然取样没有代表性  详情 回复 发表于 2025-1-10 16:38
属于取样的基本要求。GMP的条款吧  发表于 2025-1-9 16:47
跟我们一致,把我整点都没回答他们  详情 回复 发表于 2025-1-9 15:51
必须一样啊  详情 回复 发表于 2025-1-9 15:05
你们怎么整改的,我们现在和你们一样的取水  发表于 2025-1-9 10:11
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药士
发表于 2025-1-9 08:48:39 | 显示全部楼层

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19808223549 发表于 2025-1-9 08:40
灌装线气流流型拍摄用的发烟介质

如何整改                  
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药徒
发表于 2025-1-9 08:49:47 | 显示全部楼层
选配耗材类附件为一次性使用产品,被问应该怎么维护保养

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应该想问的是未使用的耗材应该怎么保存,避免失效、损坏之类的吧?  发表于 2025-1-10 16:36
这个够奇葩  详情 回复 发表于 2025-1-9 09:36
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药徒
发表于 2025-1-9 08:50:17 | 显示全部楼层

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垃圾桶没套垃圾袋

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我觉得有些道理吧,毕竟垃圾桶被污染 那就是污染源了。  发表于 2025-1-9 16:48
这个我们被开“垃圾袋不是洁净区专用的无尘垃圾袋”  详情 回复 发表于 2025-1-9 10:01
我们这边不让套垃圾袋  详情 回复 发表于 2025-1-9 09:36
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药徒
发表于 2025-1-9 08:50:56 | 显示全部楼层

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天香阁阁主 发表于 2025-1-9 08:44
药监说消防设施(消防沙之类的)要放易燃易爆柜旁边,公安局说要放门口,整的欲仙欲死

想起来我的易制毒库
消防要求窗不能有栅栏阻挡救援;
公安要求有栅栏,防盗
最后我们听公安的,因为易制毒归口公安。

点评

装个双人双锁的栅栏,旁边贴上钥匙保管人联系方式,既防盗,救援时又可开锁。  发表于 6 天前
你给消防个建议,让他们去查查银行金库  详情 回复 发表于 2025-1-15 13:49
谢谢  发表于 2025-1-13 16:41
消防要求整改,不整改不得使用  详情 回复 发表于 2025-1-13 09:43
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药徒
发表于 2025-1-9 08:51:21 | 显示全部楼层

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有过,但忘了
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药徒
发表于 2025-1-9 08:54:39 | 显示全部楼层

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每个零部件都应该有图纸,关键有很多是标准件

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老鼠脑袋也应有图纸  发表于 2025-1-10 21:11
每个,有点过头。关键部件的图纸应该要有吧  发表于 2025-1-9 16:48
标准件也得有图纸  发表于 2025-1-9 16:08
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药徒
发表于 2025-1-9 08:59:20 | 显示全部楼层

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被要求进入D区,访客的一次性连体服要用无菌的,还开了一个发现项

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以前工作的疫苗企业,进D区的洁净服确实是无菌的~  发表于 6 天前
无踏马的,,,  发表于 2025-1-9 16:49
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发表于 2025-1-9 09:00:07 | 显示全部楼层

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SaraTong 发表于 2025-1-9 08:54
每个零部件都应该有图纸,关键有很多是标准件

这好苛刻啊
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发表于 2025-1-9 09:00:36 | 显示全部楼层

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没有,但我想要金币

点评

me too  发表于 2025-1-11 14:44
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