大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

Hello。

符合真实性，查电表算不

钱途无量fby

水水经验~

哄哄dli

每个零部件都应该有图纸

霜飛翼

员工体检没做粪便检查，开了一个不符合项，但医院体检标准流程本来就不包含粪便检验

Estralla

化学检验室试剂无开瓶日期

言师

复兴之路 发表于 2025-1-16 13:37
一看就是不好好学法律法规的：“以上”“以下”是包含本数的，也就是大专以上是包含大专的，不用单独加个 ...

谁说的？你看看前天发布的规范征求意见稿，上面管代和质量负责人的要求。

Yeasn9

15201177435 发表于 2025-1-9 17:32
我们打算中美双报，然后很多标识都是英文的，然后检查老师很生气，说英文的看不懂。然后我们连夜整改。

应该双语吧 至少要有中文

飞到天上去放牛

没有 嘻嘻嘻嘻

wzzz2008

Estralla 发表于 2025-1-17 13:23
化学检验室试剂无开瓶日期

这个本来就应该有的。
要制订开瓶有效期，试剂要记录开瓶日期。
有些用的少的试剂，三五年都用不完。

wzzz2008

15201177435 发表于 2025-1-9 17:32
我们打算中美双报，然后很多标识都是英文的，然后检查老师很生气，说英文的看不懂。然后我们连夜整改。

标识的作用，是使用人看的懂。
如果你们一线的所有人都能看的懂，可以跟检查人员掰扯一下。否则，就是你的问题了。

wzzz2008

哄哄dli 发表于 2025-1-17 11:28
每个零部件都应该有图纸

你肯定是做器械的吧

wzzz2008

言师 发表于 2025-1-17 13:40
谁说的？你看看前天发布的规范征求意见稿，上面管代和质量负责人的要求。

第十八条【管理者代表】  企业负责人应当在企业高级管理人员中任命一名管理者代表。第二类、第三类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学本科以上学历；第一类医疗器械生产企业管理者代表应当具有医疗器械相关专业大学专科以上学历
没有及，
第十九条【质量管理负责人】  质量管理负责人应当具有医疗器械相关专业本科及以上学历或者中级专业技术职称
有及。
第二十条【生产管理负责人】  生产管理负责人应当具有医疗器械相关专业大专及以上学历，
也有及。
所以，二、三类的管理者代表至少得硕士了

补充内容 (2025-1-18 21:29):
@麦田.守望 展开说说？

大怪兽

检查老师在车间垃圾桶里发现了撕毁的写了字的台账，非常无语。

wzzz2008

大怪兽 发表于 2025-1-17 15:07
检查老师在车间垃圾桶里发现了撕毁的写了字的台账，非常无语。

你是觉得这个问题不值得提？
这样的问题是可以直接要求企业停产整顿的，

PFangxh656797

维修设备完成后，工具留在现场

大怪兽

wzzz2008 发表于 2025-1-17 15:28
你是觉得这个问题不值得提？
这样的问题是可以直接要求企业停产整顿的，

不不不，只是对这家公司非常无语，没想到身边真能出现这样做的公司。。

名字起光光

θ0821f674 发表于 2025-01-09 10:30
液相色谱仪器使用记录可以追溯用了哪根色谱柱，但色谱柱使用记录无法追溯到在哪台设备使用的。

这个看公司，大公司现在能做到这一点，对有的小公司不太现实。

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复兴之路

言师 发表于 2025-1-17 13:40
谁说的？你看看前天发布的规范征求意见稿，上面管代和质量负责人的要求。

1、《中华人民共和国民法典》第一千二百五十九条 民法所称的"以上"、"以下"、"以内"、"届满"，包括本数;所称的"不满"、"超过"、"以外"，不包括本数。
2、《中华人民共和国刑法》第九十九条 本法所称以上、以下、以内，包括本数
3、《中国药典》2020版一部凡例：三十四、 本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。
要学会触类旁通

言师

wzzz2008 发表于 2025-1-17 15:00
第十八条【管理者代表】  企业负责人应当在企业高级管理人员中任命一名管理者代表。第二类、第三类医疗器 ...

你猜一下，为什么要这么要求管代？

言师

复兴之路 发表于 2025-1-17 16:32
1、《中华人民共和国民法典》第一千二百五十九条 民法所称的"以上"、"以下"、"以内"、"届满"，包括本数; ...

“民法所称”，“本法所称”，“本版药典中规定”。你这是拿前朝的剑，斩本朝的官啊