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[冻干] 非水溶性原料细菌内毒素干扰

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发表于 2024-5-21 20:54:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请教关于非水溶性原料细菌内毒素检查加助溶剂(如吐温80,乙醇等),如何进行验证助溶剂的干扰试验的吗?可以指导一下如何做吗?需要算回收率吗?
我理解的不知道对不对:
A供试品+助溶剂+检查用水-
B供试品+助溶剂+检查用水+工作标准品
λ
0.5λ
0.25λ
C工作标准品+检查用水
λ
0.5λ
0.25λ
D检查用水-

这样的话如果要进行回收率验证的话,感觉还差一个组,不知道该如何进行,请各位大佬指教指教,不胜感激!
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药徒
发表于 2024-5-22 08:31:49 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-5-22 08:41:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-22 08:41:50 | 显示全部楼层
90%都不中啊
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药生
发表于 2024-5-22 10:46:28 | 显示全部楼层

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你没有对助溶剂进行内毒素检查,以及助溶剂的干扰:助溶剂+检查用水+工作标准品
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发表于 2024-5-27 09:37:40 | 显示全部楼层

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这个是不是应该叫供试品+助溶剂的干扰试验
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 楼主| 发表于 2024-5-27 21:56:31 来自手机 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2024-05-22 10:46
你没有对助溶剂进行内毒素检查,以及助溶剂的干扰:助溶剂+检查用水+工作标准品

如果助溶剂不溶于水的话,那应该怎么做呢?助溶剂不溶于水的话,那个标准品对照该怎么配置呢?
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药徒
发表于 2024-5-29 08:20:52 | 显示全部楼层

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学习一下相关知识
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药徒
发表于 2024-5-30 13:18:15 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
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药徒
发表于 2024-5-30 14:31:29 | 显示全部楼层

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学习~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2024-8-9 16:29:14 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-9-14 09:36:36 | 显示全部楼层

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我也遇到同样的情况,样品先用助溶剂溶解,再用水稀释,还需要设置助溶剂组?实验结果是:样品+助溶剂都已经没有干扰作用了
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