蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1560|回复: 8
收起左侧

[行业动态] 你们的产品放行文件批准是谁?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-3-1 09:41:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
B证上线以来,药品生产企业的企业法人的质量管理责任大幅提升,产品放行更加细化,关键人员的职责也更加清晰,出现个问题,药监局的老师对我们“产品上市放行”的文件的批准人提出了不同意见,认为这个文件非常重要,应该由企业负责人来做最终批准人。(不是缺陷项目,只是老师提出的建议),所以想了解下,大家公司的产品放行文件是谁最终批准的?
单选投票, 共有 57 人参与投票

投票已经结束

3.51% (2)
7.02% (4)
40.35% (23)
45.61% (26)
3.51% (2)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-11 13:53:01 | 显示全部楼层
小舟 发表于 2024-3-1 13:40
一般企业质量受权人是由质量负责人兼任的

那是不是只签受权人的名字即可?还要人批准吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-1 13:40:20 | 显示全部楼层
一般企业质量受权人是由质量负责人兼任的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-1 11:47:24 | 显示全部楼层
质量负责人和质量受权人
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-3-1 11:37:53 | 显示全部楼层
有了这个投票  就清晰多了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-1 11:20:56 | 显示全部楼层
质量管理负责人批注产品放行文件,但质量受权人必须经过企业负责人任命
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-1 10:40:52 | 显示全部楼层
最终是质量受权人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-1 09:57:13 | 显示全部楼层
质量负责人
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-3-1 09:44:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

质量负责人
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 12:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表