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本帖最后由 石头968 于 2014-12-25 22:27 编辑
《顶包的亲，老板娘任质量受权人如何？》 一般的药企，按照公司结构治理，公司治理的核心是在“所有权”和“经营权”分离的条件下，由于“所有者”和“经营者”的利益不一致而产生的委托代理关系。公司治理的目标是降低代理成本，使“所有者”不干预公司的日常经营，同时又保证“经营者”能以股东利益和公司利润最大化为目标。 当然，大部分企业还做不到“所有者”和“经营者”权力分离，很多董事长兼总经理的角色，即使董事长不兼总经理，大部分董事长也会现场指挥总经理做事，即使董事长不参与经营管理，总经理也会是公司的主要“所有者”角色。 所以，利益攸关，我们就不难看出企业“质量管理”的难度！到底是质量第一还是效益第一呢？ 当然，质量是企业的生命，效益是企业的灵魂，没有了生命，也就成了孤魂野鬼，没有了灵魂，也就成了行尸走肉！ 那么，公司除了股东大会、董事会、监事会，公司的董事长或总裁或总经理，哪一个是公司的法定代表人呢？很多药企，营业执照上董事长是法定代表人，那么总经理有可能是外聘的职业经理人，并不持有公司股票或者并不具有公司股份，当然就更不是公司董事会成员，说白了只是一个高级打工仔而已，那么这时候，谁是企业质量的第一责任人呢？ 我想，总裁或者总经理受“公司所有者”的委托作为企业直接“经营者代表”，肯定是企业质量的第一责任人，这个毋庸置疑，但是企业法定代表人又具有法律意义上的“代表公司”行为，这时候如果出了质量问题形成“诉讼”，那么非“法定代表人”的总裁或者总经理是不是不能代表公司出现在法庭上的，当然，作为“法定代表人”的“代理人”还是可以的。 当然，一个公司，除了总经理日理万机，还要有常务副总经理，还要有生产副总、质量副总、工程副总、财务副总、研发副总……等等等等，质量副总，理所应当是代表总经理来负责企业的质量管理的，我们把他叫做“质量负责人”，比较恰当。 话说某年某月，世界上出了一个新的职位——“质量受权人”，质量受权人的来龙去脉、历史渊源、欧美地位……我不想赘述，从字面上解释，“质量受权人”应该是企业“所有者”或“经营者”“授”权给质量“受”权人，行使企业质量管理职能的角色，那么实际上按照这种解释，“质量受权人”就应该是企业的质量负责人，可偏偏很多企业既有“质量负责人”又有“质量受权人”，到底谁是企业质量的“责任人”，追究责任的时候，只能……哈哈。 对了，中国 2010版GMP规定了质量受权人的诸多权利和义务，某省局的网站上更是长篇大论了“质量受权人”和“质量负责人”的区别： “二者有相近之处，主要不同是：(1)职责不同;GMP中强调的是质量管理部门的职责和责任，没有质量管理负责人的具体职责。受权人的职责既包括质量管理负责人的职责，也包括了质量管理部门的部分质量管理职责，特别要求行使产品放行这一核心职能，这一职能几乎贯穿整个GMP系统。(2)任职条件不同；受权人的资质要求更高。(3)确定方式不同;质量负责人需要企业任命即可，而受权人须经法定代表人的书面授权，并经监管部门培训考核合格备案，授权更加正式和严格。” 关于“质量受权人”和“质量负责人”，大家理解清楚了吗？谁该干嘛？ 话说，谁该干嘛干嘛去吧，所以，“质量负责人”还是质量负责人，“质量受权人”却变成了“看门的”——放行人！ 且慢，放行，主要方式是审核各种记录尤其是批生产记录、审核检验报告、审核各种文件、审核各种某某某某……都是审核纸上的东西，审核与注册工艺无误、与质量标准无误、与SOP无误、与GMP文件无误，签字放行。 但是，各种记录尤其是批生产记录、各种检验报告、各种某某某……怎么来的？是否与实际相符？有没有弄虚作假？应该只有“质量负责人”才知道，“质量受权人”只要一切看起来很美好，就可以签字放行了。 万一，一旦，生产过程出了质量问题，“质量负责人”负责，与“质量受权人”无关。 万万一，一旦，出厂后的产品出了质量问题，“质量受权人”负责，与“质量负责人”无关。 这才叫内外有别、分工明确、各司其职。 但是，大家常说，质量是设计出来的，质量是生产出来的，质量不是检验出来的，质量也不是记录出来，这时候，“质量受权人”作为产品放行人，对于产品质量，实际上是没有负任何责任的，只是在需要追责的时候才有责任而已。 再说的通俗一点，就是一个顶包的，亲！ 中国引入质量受权人管理理念，主要是为了进一步强化和提升了全面质量管理工作，但是受权人不是负责人，反而弱化了全面质量管理的职能。 回头再说很多企业，质量负责人和质量受权人集于一身，这回没得推脱质量责任了吧？但是在企业所有者参与经营管理的情况下，在“所有者”利益驱动之下，质量受权人是否能够真正“独立”“公正”不受干扰地行使质量管理权利？这完全取决于“所有者”对质量管理的重视程度！ 如果企业所有者不重视质量管理，一味追求经济效益，正常情况下，一般，是没有任何问题的，但是，当经济利益和产品质量发生冲突时，那么，质量负责人和质量受权人集于一身的“质量受权人”，仍然只会是一个顶包的，亲！ 除非，企业所有者自己做质量受权人，这样，“质量受权人”才将不再是一个顶包的，所有的质量管理意志，都将取决于企业所有者的意志。 再除非，企业所有者真正把产品质量放在第一位！把患者利益放在第一位！这时候，无论谁做质量受权人，都是一种无比幸福的事情。 或者，老板娘做质量受权人，将是一种比较明智的选择！ 1、自己有权 2、自己可以管有权的人 3、如果不重视质量，自己将为老板顶包 4、老板娘，通常相当于是老板，所以，自己不希望为自己顶包 5、只有质量不出问题，或者出了问题不被发现，自己才有不去顶包的可能 6、所以，老板娘做质量受权人，企业的质量管理相对别人做质量受权人，必将前进一大步！
| 老板娘做质量受权人，这只是一个比喻，只要能够管得住老板，或者改变得了老板的意志，或者能够影响到老板，让老板去注重质量，这样的人做质量受权人，最好！ |
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发表于 2014-12-25 21:58:00
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