FDA cGMP 知识学习如何从入门到精通

心远地宽 · 发表于 2024-1-10 09:46:27

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各位大佬，我是一名QA，想系统的学习FDA CGMP ，请大家帮忙推荐下应该学习哪些法规和知识，非常感谢！

老K · 发表于 2024-1-10 10:01:26

要说管用还得是边干边学。坐在那里板板正正的学习效果不咋滴，还容易成为常言道的“半罐子”

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2024-1-10 10:18:42

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门门 · 发表于 2024-1-10 10:54:11

先学扯淡吹，后面的实践中慢慢学。

心远地宽 · 发表于 2024-1-10 11:15:45

能提供点有指导意义的建议吗？比如学习资料的清单，实践也需要有理论做技术支撑，两者相结合

幕常 · 发表于 2024-1-10 11:41:29

实践是真理，不过这份文件可以搭建一个基本框架
FDA法规之前有大佬整理的，
https://www.ouryao.com/thread-666534-1-1.html
GMP的知识就太大了，慢慢从工作中学吧

幕常 · 发表于 2024-1-10 11:43:18

幕常发表于 2024-1-10 11:41
实践是真理，不过这份文件可以搭建一个基本框架
FDA法规之前有大佬整理的，
https://www.ouryao.com/thre ...

QA也细分几类，注册、体系、验证什么的。

零下 · 发表于 2024-1-10 11:58:49

GMP是死的，每个公司有每个公司的难处。活学活用呗

死库水 · 发表于 2024-1-10 13:05:28

有个FDA 2004版指南，可以垫垫底

抗争少年 · 发表于 2024-1-10 14:59:09

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夜来霜尽梦醒时夜来霜尽梦醒时当前离线金币 UID 710651 帖子主题积分 2886 注册时间 2021-5-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-10 10:18:42 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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