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- asd2997610
- 美国变更分：重大变更，中等变更分30天生效的，还有0天生效的两类，还有就是年报的微小变更。个人感觉，对变更的评估无非是从影响药品的安全性，有效性，和质量可控性着手，具体还是您自己解读一下美国的药品上市后变更管理。
零下: 你好，看您回复别人的帖子，关于美国的变更分类，能详细介绍下么？现在对于美国的哪些项目属于次要，中等，重大的分类不是很明确
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- 915_雨
- 老美的 一般别问我
零下: 老师，我想咨询下，美国联邦法规关于药品的CFR210&211相关问题
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- 915_雨
- 老美的法 得问老美去
零下: 老师，我想咨询下，美国联邦法规关于药品的CFR210&211相关问题
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- 王兴来
- 你们属于医疗器械吗？
零下: 老师，我从事出口欧美酒精消毒类产品的工作，哪里有相关的学习交流群么？主要是学习相关法规的
